Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Choroidální průtok krve u akutní a chronické centrální serózní chorioretinopatie

14. března 2024 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií (CSC) budou sledováni pomocí laserové speckle flow graphy (LSFG), optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) a SS-OCT angiografie (SS-OCTA). Naším cílem je odhalit charakteristiky průtoku a pulzních vln choroidálního oběhu u akutního CSC a chronického CSC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní CSC – navrhovaná studie testuje hypotézu, že charakteristiky choroidálního průtoku krve souvisí s případným rozlišením subretinální tekutiny. Takový vztah může osvětlit patofyziologické mechanismy onemocnění a vytvořit biomarker pro aktivitu onemocnění.

Chronická CSC – navrhovaná studie testuje hypotézu, že charakteristiky choroidálního průtoku krve se změní v reakci na standardní léčbu PDT. Výzkum takových změn zvýší porozumění léčebné odpovědi. Tyto znalosti pomohou ve snaze pochopit, proč někteří pacienti na léčbu nereagují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefonní číslo: +4748152212
  • E-mail: forsaa@gmail.com

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, 4016
        • Nábor
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vegard Forsaa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní nebo chronické CSC.

Popis

Kritéria pro zařazení:-

  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Je možné získat zobrazení očního pozadí

  • Akutní CSC ˂4 měsíce trvání na jednom oku, definované jako:

    1. Subfoveální přítomnost SRF na OCT
    2. Současný útok je 1. - 3. útok CSC

    b) Anamnéza pacienta a vyšetření v souladu s akutním CSC c) Charakteristický výskyt akutního CSC na autofluorescenci fundu (FAF) a OCT

  • Chronická CSC ≥ 4 měsíce trvání na jednom oku, definovaná jako:

    1. Subfoveální přítomnost SRF na OCT
    2. Subjektivní zraková ztráta/symptomy
    3. Charakteristický vzhled chronického CSC na FAF, fluoresceinové angiografii (FA) a indocyaninové angiografii (ICGA) a OCT
    4. Anamnéza a vyšetření pacienta v souladu s chronickým CSC

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění sítnice jiné než CSC (např. odchlípení sítnice)
  • Kontraindikace pro FA, ICGA nebo PDT (pouze u chronického CSC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní
Pacienti s akutní první atakou CSC se subretinální tekutinou (SRF) na OCT a trváním příznaků do 4 měsíců.
Chronický
Pacienti s chronickým CSC, tj. symptomy a SRF déle než 4 měsíce.
Lék: Verteporfin
Chronické CSC dostávají jednu léčbu před obdobím pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné rychlosti rozmazání
Časové okno: 6 měsíců
Relativní změny v choroidálním průtoku krve
6 měsíců
Změna v analýze tvaru pulzní vlny
Časové okno: 6 měsíců
Změny tvarů pulzních křivek
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty choroidey
Časové okno: 6 měsíců
Změny hustoty tkáně
6 měsíců
Změna tloušťky cévnatky
Časové okno: 6 měsíců
Změny v morfologii cévnatky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK485079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Toto studium lze rozšířit jako multicentrické. Ano, IPD bude sdílena mezi studijní skupinou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit