急性和慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的脉络膜血流
2024年3月14日 更新者:Helse Stavanger HF
中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 患者将通过激光散斑血流成像 (LSFG)、扫描源光学相干断层扫描 (SS-OCT) 和 SS-OCT 血管造影 (SS-OCTA) 进行监测。
我们旨在揭示急性 CSC 和慢性 CSC 中脉络膜循环的流量和脉搏波特征。
研究概览
详细说明
急性 CSC - 拟议的研究检验脉络膜血流特征与视网膜下液的最终消退相关的假设。 这种关系可以阐明疾病的病理生理机制,并构成疾病活动的生物标志物。
慢性 CSC - 拟议的研究检验脉络膜血流特征将响应 PDT 标准治疗而改变的假设。 对此类变化的研究将增加对治疗反应的理解。 这些知识将有助于理解为什么有些患者对治疗没有反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Vegard Forsaa, MD PhD
- 电话号码:+4748152212
- 邮箱:forsaa@gmail.com
学习地点
-
-
-
Stavanger、挪威、4016
- 招聘中
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
接触:
- Vegard Forsaa, MD
- 电话号码:+47 48152212
- 邮箱:vegard.forsaa@sus.no
-
首席研究员:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为急性或慢性 CSC 的患者。
描述
纳入标准:-
- 能够签署知情同意书
- 可以获得眼底成像
急性 CSC ˂一只眼睛持续 4 个月,定义为:
- OCT 上 SRF 存在于中心凹下
- 当前攻击是 CSC 的第 1 -3 次攻击
b) 与急性 CSC 一致的患者病史和检查 c) 眼底自发荧光 (FAF) 和 OCT 上急性 CSC 的特征性表现
单眼慢性 CSC ≥ 4 个月,定义为:
- OCT 上 SRF 存在于中心凹下
- 主观视力丧失/症状
- FAF、荧光素血管造影 (FA)、吲哚菁血管造影 (ICGA) 和 OCT 上慢性 CSC 的特征性表现
- 与慢性 CSC 一致的患者病史和检查
排除标准:
- 除 CSC 以外的视网膜疾病史(例如 视网膜脱离)
- FA、ICGA 或 PDT 的禁忌症(仅适用于慢性 CSC)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
急性
急性首次发作 CSC 患者 OCT 显示视网膜下积液 (SRF) 且症状持续时间小于 4 个月。
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慢性的
慢性 CSC 患者,即症状和 SRF 超过 4 个月。
|
慢性 CSC 在观察期前接受一种治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
平均模糊率的变化
大体时间:6个月
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脉络膜血流量的相对变化
|
6个月
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脉搏波形变化分析
大体时间:6个月
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脉搏曲线形状的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脉络膜密度变化
大体时间:6个月
|
组织密度的变化
|
6个月
|
脉络膜厚度的变化
大体时间:6个月
|
脉络膜形态的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vegard Forsaa, MD PhD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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