Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Choroidalt blodflöde vid akut och kronisk central serös korioretinopati

14 mars 2024 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Patienter med central serös korioretinopati (CSC) kommer att övervakas med laser speckle flow graphy (LSFG), sweept source optical coherence tomography (SS-OCT) och SS-OCT angiografi (SS-OCTA). Vi strävar efter att avslöja flödes- och pulsvågsegenskaperna hos koroidal cirkulation vid akut CSC och kronisk CSC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut CSC - Den föreslagna studien testar hypotesen att koroidala blodflödesegenskaper är relaterade till den slutliga upplösningen av subretinal vätska. En sådan relation kan belysa patofysiologiska sjukdomsmekanismer och utgöra en biomarkör för sjukdomsaktivitet.

Kronisk CSC - Den föreslagna studien testar hypotesen att koroidal blodflödesegenskaper kommer att förändras som svar på standardbehandling med PDT. Forskningen av sådana förändringar kommer att öka förståelsen för behandlingssvaret. Denna kunskap kommer att hjälpa till att förstå varför vissa patienter inte svarar på behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefonnummer: +4748152212
  • E-post: forsaa@gmail.com

Studieorter

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Rekrytering
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vegard Forsaa, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut eller kronisk CSC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:-

  • Kan underteckna informerat samtycke
  • Möjligt att få ögonbottenavbildning

  • Akut CSC ˂4 månaders varaktighet i ett öga, definierad som:

    1. Subfoveal närvaro av SRF på OKT
    2. Nuvarande attack är 1:a-3:e attacken av CSC

    b) Patientanamnes och undersökning förenlig med akut CSC c) Karakteristiskt utseende av akut CSC på fundus autofluorescens (FAF) och OCT

  • Kronisk CSC ≥4 månaders varaktighet i ett öga, definierad som:

    1. Subfoveal närvaro av SRF på OKT
    2. Subjektiv synförlust/symtom
    3. Karakteristiskt utseende av kronisk CSC på FAF, fluorescein angiografi (FA) och indocyanin angiografi (ICGA) och OCT
    4. Patientens historia och undersökning överensstämmer med kronisk CSC

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med annan näthinnesjukdom än CSC (t. näthinneavlossning)
  • Kontraindikationer för FA, ICGA eller PDT (endast för kronisk CSC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut
Patienter med akut första attack CSC med subretinal vätska (SRF) på OCT och symtomvaraktighet under 4 månader.
Kronisk
Patienter med kronisk CSC, dvs symtom och SRF i mer än 4 månader.
Läkemedel: Verteporfin
Kronisk CSC får en behandling före observationsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig oskärpa
Tidsram: 6 månader
Relativa förändringar i koroidalt blodflöde
6 månader
Förändring i pulsvågformsanalys
Tidsram: 6 månader
Förändringar i formerna på pulskurvor
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koroidal densitet
Tidsram: 6 månader
Förändringar i vävnadens täthet
6 månader
Förändring i koroidal tjocklek
Tidsram: 6 månader
Förändringar i morfologin av åderhinnan
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Utredare

  • Huvudutredare: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK485079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kan utökas som en multicenterstudie. Jag så, IPD kommer att delas mellan studiegruppen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera