Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Choroidal blodstrøm ved akutt og kronisk sentral serøs korioretinopati

14. mars 2024 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Pasienter med sentral serøs korioretinopati (CSC) vil bli overvåket med laser speckle flow graphy (LSFG), swept source optisk koherenstomografi (SS-OCT) og SS-OCT angiografi (SS-OCTA). Vi tar sikte på å avsløre strømnings- og pulsbølgekarakteristikkene til den koroidale sirkulasjonen ved akutt CSC og kronisk CSC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt CSC - Den foreslåtte studien tester hypotesen om at koroidal blodstrømsegenskaper er relatert til den eventuelle oppløsningen av subretinal væske. En slik sammenheng kan belyse patofysiologiske sykdomsmekanismer og utgjøre en biomarkør for sykdomsaktivitet.

Kronisk CSC - Den foreslåtte studien tester hypotesen om at koroidal blodstrømskarakteristikker vil endres som respons på standardbehandling med PDT. Forskningen av slike endringer vil øke forståelsen av behandlingsresponsen. Denne kunnskapen vil hjelpe i arbeidet med å forstå hvorfor noen pasienter ikke reagerer på behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefonnummer: +4748152212
  • E-post: forsaa@gmail.com

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vegard Forsaa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt eller kronisk CSC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:-

  • Kunne signere informert samtykke
  • Mulig å få fundusavbildning

  • Akutt CSC ˂4 måneder med varighet i ett øye, definert som:

    1. Subfoveal tilstedeværelse av SRF på OKT
    2. Nåværende angrep er 1.-3. angrep av CSC

    b) Pasienthistorie og undersøkelse i samsvar med akutt CSC c) Karakteristisk utseende av akutt CSC på fundus autofluorescens (FAF) og OCT

  • Kronisk CSC ≥4 måneder med varighet i ett øye, definert som:

    1. Subfoveal tilstedeværelse av SRF på OKT
    2. Subjektivt synstap/symptomer
    3. Karakteristisk utseende av kronisk CSC på FAF, fluorescein angiografi (FA) og indocyanin angiografi (ICGA) og OCT
    4. Pasienthistorie og undersøkelse forenlig med kronisk CSC

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen retinal sykdom enn CSC (f.eks. netthinneavløsning)
  • Kontraindikasjoner for FA, ICGA eller PDT (kun for kronisk CSC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt
Pasienter med akutt første angrep CSC med subretinal væske (SRF) på OCT og symptomvarighet under 4 måneder.
Kronisk
Pasienter med kronisk CSC, dvs. symptomer og SRF i mer enn 4 måneder.
Legemiddel: Verteporfin
Kronisk CSC får én behandling før observasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig uskarphet
Tidsramme: 6 måneder
Relative endringer i koroidal blodstrøm
6 måneder
Endring i pulsbølgeformanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i formene til pulskurver
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koroidal tetthet
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i vevstettheten
6 måneder
Endring i koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i morfologien til årehinnen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK485079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien kan utvides som en multisenterstudie. I så fall vil IPD deles mellom studiegruppen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati

Kliniske studier på Verteporfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere