Fluxo Sanguíneo Coroidal na Coriorretinopatia Serosa Central Aguda e Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CSC aguda - O estudo proposto testa a hipótese de que as características do fluxo sanguíneo coroidal estão relacionadas com a eventual resolução do líquido sub-retiniano. Tal relação pode esclarecer os mecanismos fisiopatológicos da doença e constituir um biomarcador para a atividade da doença.
CSC crônica - O estudo proposto testa a hipótese de que as características do fluxo sanguíneo coroidal mudarão em resposta ao tratamento padrão com PDT. A pesquisa de tais alterações aumentará a compreensão da resposta ao tratamento. Esse conhecimento ajudará no esforço de entender o porquê de alguns pacientes não responderem ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vegard Forsaa, MD PhD
- Número de telefone: +4748152212
- E-mail: forsaa@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4016
- Recrutamento
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Contato:
- Vegard Forsaa, MD
- Número de telefone: +47 48152212
- E-mail: vegard.forsaa@sus.no
-
Investigador principal:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:-
- Capaz de assinar o consentimento informado
- Possível obter imagens de fundo de olho
CSC aguda ˂4 meses de duração em um olho, definida como:
- Presença subfoveal de SRF na OCT
- O ataque atual é o 1º -3º ataque do CSC
b) História do paciente e exame consistente com CSC aguda c) Aparência característica de CSC aguda na autofluorescência de fundo de olho (FAF) e OCT
CSC crônica ≥4 meses de duração em um olho, definida como:
- Presença subfoveal de SRF na OCT
- Perda/sintomas visuais subjetivos
- Aparência característica de CSC crônica em FAF, angiografia de fluoresceína (FA) e angiografia de indocianina (ICGA) e OCT
- História do paciente e exame consistente com CSC crônica
Critério de exclusão:
- História de doença retiniana que não seja CSC (p. descolamento da retina)
- Contra-indicações para FA, ICGA ou PDT (somente para CSC crônica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Agudo
Pacientes com CSC de primeiro ataque agudo com líquido sub-retiniano (SRF) na OCT e duração dos sintomas inferior a 4 meses.
|
|
|
Crônica
Pacientes com CSC crônica, ou seja, sintomas e SRF há mais de 4 meses.
|
CSC crônica está recebendo um tratamento antes do período de observação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na taxa média de desfoque
Prazo: 6 meses
|
Mudanças relativas no fluxo sanguíneo coroidal
|
6 meses
|
|
Mudança na análise da forma de onda de pulso
Prazo: 6 meses
|
Mudanças nas formas das curvas de pulso
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade coroidal
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na densidade do tecido
|
6 meses
|
|
Mudança na espessura da coróide
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na morfologia da coróide
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK485079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .