Naczyniówkowy przepływ krwi w ostrej i przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra CSC – Proponowane badanie testuje hipotezę, że charakterystyka przepływu krwi naczyniówkowej jest związana z ostatecznym ustąpieniem płynu podsiatkówkowego. Taka zależność może rzucić światło na patofizjologiczne mechanizmy chorobowe i stanowić biomarker aktywności choroby.
Przewlekłe CSC – Proponowane badanie testuje hipotezę, że charakterystyka przepływu krwi naczyniówkowej zmieni się w odpowiedzi na standardowe leczenie PDT. Badanie takich zmian zwiększy zrozumienie odpowiedzi na leczenie. Ta wiedza pomoże w próbie zrozumienia, dlaczego niektórzy pacjenci nie reagują na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vegard Forsaa, MD PhD
- Numer telefonu: +4748152212
- E-mail: forsaa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4016
- Rekrutacyjny
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Vegard Forsaa, MD
- Numer telefonu: +47 48152212
- E-mail: vegard.forsaa@sus.no
-
Główny śledczy:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:-
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Możliwość wykonania obrazowania dna oka
Ostra CSC trwająca ˂4 miesiące w jednym oku, definiowana jako:
- Poddołkowa obecność SRF w OCT
- Obecny atak to 1-3 atak CSC
b) Wywiad i badanie pacjenta zgodne z ostrym CSC c) Charakterystyczny wygląd ostrego CSC w autofluorescencji dna oka (FAF) i OCT
Przewlekły CSC trwający ≥4 miesiące w jednym oku, definiowany jako:
- Poddołkowa obecność SRF w OCT
- Subiektywna utrata wzroku/objawy
- Charakterystyczny wygląd przewlekłego CSC w FAF, angiografii fluoresceinowej (FA) i angiografii indocyjaninowej (ICGA) oraz OCT
- Wywiad i badanie pacjenta zgodne z przewlekłym CSC
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby siatkówki innej niż CSC (np. odwarstwienie siatkówki)
- Przeciwwskazania do FA, ICGA lub PDT (tylko przy przewlekłym CSC)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostry
Pacjenci z ostrym pierwszym napadem CSC z płynem podsiatkówkowym (SRF) w OCT i czasem trwania objawów poniżej 4 miesięcy.
|
|
|
Chroniczny
Pacjenci z przewlekłym CSC, tj. objawami i SRF trwającymi dłużej niż 4 miesiące.
|
Przewlekłe CSC otrzymują jeden zabieg przed okresem obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego współczynnika rozmycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Względne zmiany w naczyniówkowym przepływie krwi
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana analizy kształtu fali tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany kształtu krzywych tętna
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości naczyniówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany gęstości tkanki
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana grubości naczyniówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w morfologii naczyniówki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK485079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .