Хориоидальный кровоток при острой и хронической центральной серозной хориоретинопатии
14 марта 2024 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Пациенты с центральной серозной хориоретинопатией (CSC) будут контролироваться с помощью лазерной спекл-флоуграфии (LSFG), оптической когерентной томографии с разверткой источника (SS-OCT) и SS-OCT-ангиографии (SS-OCTA).
Мы стремимся раскрыть характеристики потока и пульсовой волны хориоидального кровообращения при остром CSC и хроническом CSC.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый CSC. Предлагаемое исследование проверяет гипотезу о том, что характеристики хориоидального кровотока связаны с возможным разрешением субретинальной жидкости. Такая связь может пролить свет на патофизиологические механизмы заболевания и стать биомаркером активности заболевания.
Хронический CSC. Предлагаемое исследование проверяет гипотезу о том, что характеристики хориоидального кровотока изменятся в ответ на стандартное лечение с помощью ФДТ. Исследование таких изменений улучшит понимание ответа на лечение. Эти знания помогут понять, почему некоторые пациенты не реагируют на лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vegard Forsaa, MD PhD
- Номер телефона: +4748152212
- Электронная почта: forsaa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4016
- Рекрутинг
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Контакт:
- Vegard Forsaa, MD
- Номер телефона: +47 48152212
- Электронная почта: vegard.forsaa@sus.no
-
Главный следователь:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом острый или хронический РСК.
Описание
Критерии включения:-
- Возможность подписать информированное согласие
- Возможность получения изображения глазного дна
Острый CSC длительностью ˂4 месяца на одном глазу, определяемый как:
- Субфовеальное присутствие SRF на ОКТ
- Текущая атака - это 1-3 атака CSC.
б) история болезни пациента и результаты обследования, соответствующие острому РСК; в) характерные проявления острого РСК при аутофлуоресценции глазного дна (ФАФ) и ОКТ.
Хронический CSC продолжительностью ≥4 месяцев в одном глазу, определяемый как:
- Субфовеальное присутствие SRF на ОКТ
- Субъективная потеря зрения/симптомы
- Характерный вид хронического CSC на FAF, флуоресцентной ангиографии (FA) и индоцианиновой ангиографии (ICGA) и ОКТ
- Анамнез пациента и результаты обследования соответствуют хроническому РСК.
Критерий исключения:
- Заболевания сетчатки в анамнезе, кроме CSC (например, отслойка сетчатки)
- Противопоказания для ФА, ИКГА или ФДТ (только при хроническом РСК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый
Пациенты с острой первой атакой CSC с субретинальной жидкостью (SRF) на ОКТ и длительностью симптомов менее 4 месяцев.
|
|
|
Хронический
Пациенты с хроническим CSC, т.е. симптомами и SRF более 4 месяцев.
|
Хронические РСК получают один курс лечения до периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней скорости размытия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Относительные изменения хориоидального кровотока
|
6 месяцев
|
|
Изменение анализа формы пульсовой волны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение формы пульсовых кривых
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности хориоидеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения плотности тканей
|
6 месяцев
|
|
Изменение толщины хориоидеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения морфологии сосудистой оболочки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK485079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование может быть расширено как мультицентровое.
Таким образом, IPD будет разделен между исследовательской группой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .