Suonikalvon verenkierto akuutissa ja kroonisessa keskusheroottisessa korioretinopatiassa
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Potilaita, joilla on sentraalinen seroosinen korioretinopatia (CSC), seurataan laserpilkkuvirtausgrafialla (LSFG), pyyhkäisylähdeoptisella koherenssitomografialla (SS-OCT) ja SS-OCT-angiografialla (SS-OCTA).
Pyrimme paljastamaan suonikalvon verenkierron virtaus- ja pulssiaalto-ominaisuudet akuutissa CSC:ssä ja kroonisessa CSC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti CSC - Ehdotettu tutkimus testaa hypoteesia, että suonikalvon verenvirtauksen ominaisuudet liittyvät verkkokalvon alaisen nesteen mahdolliseen erottumiseen. Tällainen suhde voi valaista patofysiologisia sairausmekanismeja ja muodostaa biomarkkerin taudin aktiivisuudelle.
Krooninen CSC - Ehdotettu tutkimus testaa hypoteesia, että suonikalvon verenvirtauksen ominaisuudet muuttuvat vasteena tavanomaiseen PDT-hoitoon. Tällaisten muutosten tutkimus lisää ymmärrystä hoitovasteesta. Tämä tieto auttaa ymmärtämään, miksi jotkut potilaat eivät reagoi hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vegard Forsaa, MD PhD
- Puhelinnumero: +4748152212
- Sähköposti: forsaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4016
- Rekrytointi
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Vegard Forsaa, MD
- Puhelinnumero: +47 48152212
- Sähköposti: vegard.forsaa@sus.no
-
Päätutkija:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen CSC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:-
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Mahdollista saada silmänpohjakuvaus
Akuutti CSC ˂4 kuukauden kesto yhdessä silmässä, määritellään seuraavasti:
- SRF:n subfoveaalinen esiintyminen OCT:ssä
- Nykyinen hyökkäys on CSC:n 1.-3
b) Potilashistoria ja akuutin CSC:n mukainen tutkimus c) Akuutin CSC:n tyypillinen esiintyminen silmänpohjan autofluoresenssissa (FAF) ja OCT:ssä
Krooninen CSC ≥ 4 kuukautta yhdessä silmässä, määritelty seuraavasti:
- SRF:n subfoveaalinen esiintyminen OCT:ssä
- Subjektiivinen näönmenetys/oireet
- Kroonisen CSC:n tyypillinen esiintyminen FAF:ssa, fluoreseiiniangiografiassa (FA) ja indosyaniiniangiografiassa (ICGA) ja OCT:ssä
- Potilashistoria ja tutkimus kroonisen CSC:n mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verkkokalvon sairaus kuin CSC (esim. verkkokalvon irtauma)
- Vasta-aiheet FA:lle, ICGA:lle tai PDT:lle (vain krooninen CSC)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti
Potilaat, joilla on akuutti ensimmäinen CSC-kohtaus, johon liittyy subretinaalinestettä (SRF) OCT:llä ja oireiden kesto alle 4 kuukautta.
|
|
|
Krooninen
Potilaat, joilla on krooninen CSC, eli oireet ja SRF yli 4 kuukautta.
|
Krooninen CSC saa yhden hoidon ennen tarkkailujaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä sumennussuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suonikalvon verenkierron suhteelliset muutokset
|
6 kuukautta
|
|
Muutos pulssiaallon muotoanalyysissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset pulssikäyrien muodoissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kudostiheydessä
|
6 kuukautta
|
|
Suonikalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset suonikalvon morfologiassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK485079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta voidaan laajentaa monikeskustutkimukseksi.
IPD jaetaan siis tutkimusryhmän kesken.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .