Débit sanguin choroïdien dans la choriorétinopathie séreuse centrale aiguë et chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SCC aigu - L'étude proposée teste l'hypothèse selon laquelle les caractéristiques du flux sanguin choroïdien sont liées à la résolution éventuelle du liquide sous-rétinien. Une telle relation peut éclairer les mécanismes physiopathologiques de la maladie et constituer un biomarqueur de l'activité de la maladie.
SCC chronique - L'étude proposée teste l'hypothèse selon laquelle les caractéristiques du flux sanguin choroïdien changeront en réponse au traitement standard par PDT. La recherche de tels changements augmentera la compréhension de la réponse au traitement. Cette connaissance aidera à comprendre pourquoi certains patients ne répondent pas au traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vegard Forsaa, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4748152212
- E-mail: forsaa@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Stavanger, Norvège, 4016
- Recrutement
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Contact:
- Vegard Forsaa, MD
- Numéro de téléphone: +47 48152212
- E-mail: vegard.forsaa@sus.no
-
Chercheur principal:
- Vegard Forsaa, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:-
- Capable de signer un consentement éclairé
- Possibilité d'obtenir une imagerie du fond d'œil
SCC aigu ˂4 mois de durée dans un œil, défini comme :
- Présence sous-fovéale de SRF en OCT
- L'attaque actuelle est la 1ère à la 3ème attaque du SCC
b) Antécédents et examen du patient compatibles avec un CSC aigu c) Aspect caractéristique du CSC aigu sur l'autofluorescence du fond d'œil (FAF) et l'OCT
SCC chronique ≥ 4 mois de durée dans un œil, défini comme :
- Présence sous-fovéale de SRF en OCT
- Perte visuelle subjective/symptômes
- Aspect caractéristique du CSC chronique sur FAF, angiographie à la fluorescéine (FA) et angiographie à l'indocyanine (ICGA) et OCT
- Antécédents et examen du patient compatibles avec un CSC chronique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie rétinienne autre que SCC (par ex. décollement de la rétine)
- Contre-indications pour FA, ICGA ou PDT (uniquement pour le SCC chronique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aigu
Patients avec une première crise aiguë de SCC avec liquide sous-rétinien (SRF) en OCT et durée des symptômes inférieure à 4 mois.
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Chronique
Patients atteints de CSC chronique, c'est-à-dire symptômes et SRF depuis plus de 4 mois.
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Les SCC chroniques reçoivent un traitement avant la période d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux de flou moyen
Délai: 6 mois
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Modifications relatives du flux sanguin choroïdien
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6 mois
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Modification de l'analyse de la forme de l'onde de pouls
Délai: 6 mois
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Modifications de la forme des courbes d'impulsion
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la densité choroïdienne
Délai: 6 mois
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Modifications de la densité tissulaire
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6 mois
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Modification de l'épaisseur de la choroïde
Délai: 6 mois
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Modifications de la morphologie de la choroïde
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK485079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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