Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Choroïdale bloedstroom bij acute en chronische centrale sereuze chorioretinopathie

14 maart 2024 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) zullen worden gevolgd met laser speckle flow graphy (LSFG), sweeped source optische coherentietomografie (SS-OCT) en SS-OCT angiografie (SS-OCTA). We streven ernaar de stroom- en pulsgolfkarakteristieken van de choroïdale circulatie in acute CSC en chronische CSC te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute CSC - De voorgestelde studie test de hypothese dat choroïdale bloedstroomkenmerken verband houden met de uiteindelijke resolutie van subretinale vloeistof. Een dergelijke relatie kan licht werpen op pathofysiologische ziektemechanismen en een biomarker vormen voor ziekteactiviteit.

Chronische CSC - De voorgestelde studie test de hypothese dat choroïdale bloedstroomkarakteristieken zullen veranderen als reactie op standaardbehandeling met PDT. Het onderzoek naar dergelijke veranderingen zal het begrip van de respons op de behandeling vergroten. Deze kennis zal helpen om te begrijpen waarom sommige patiënten niet op de behandeling reageren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefoonnummer: +4748152212
  • E-mail: forsaa@gmail.com

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Stavanger, Noorwegen, 4016
        • Werving
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vegard Forsaa, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acute of chronische CSC.

Beschrijving

Inclusiecriteria: -

  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Mogelijk om fundusbeeldvorming te verkrijgen

  • Acute CSC ˂4 maanden aan één oog, gedefinieerd als:

    1. Subfoveale aanwezigheid van SRF op OCT
    2. Huidige aanval is de 1e - 3e aanval van CSC

    b) Patiëntgeschiedenis en onderzoek consistent met acuut CSC c) Kenmerkend uiterlijk van acuut CSC op fundus autofluorescentie (FAF) en OCT

  • Chronische CSC ≥4 maanden aan één oog, gedefinieerd als:

    1. Subfoveale aanwezigheid van SRF op OCT
    2. Subjectief visueel verlies/symptomen
    3. Kenmerkend uiterlijk van chronische CSC op FAF, fluoresceïne-angiografie (FA) en indocyanine-angiografie (ICGA) en OCT
    4. Patiëntgeschiedenis en onderzoek consistent met chronische CSC

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van andere netvliesaandoening dan CSC (bijv. netvliesloslating)
  • Contra-indicaties voor FA, ICGA of PDT (alleen voor chronische CSC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut
Patiënten met acute eerste aanval CSC met subretinale vloeistof (SRF) op OCT en symptoomduur minder dan 4 maanden.
Chronisch
Patiënten met chronische CSC, d.w.z. symptomen en SRF gedurende meer dan 4 maanden.
Geneesmiddel: Verteporfine
Chronische CSC krijgen één behandeling vóór de observatieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde vervagingssnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Relatieve veranderingen in de choroïdale bloedstroom
6 maanden
Verandering in analyse van pulsgolfvormen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de vorm van pulscurven
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in choroïdale dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de weefseldichtheid
6 maanden
Verandering in choroïdale dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de morfologie van het vaatvlies
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK485079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie kan worden uitgebreid als een multicenterstudie. Ik dus, IPD zal worden gedeeld met de studiegroep.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren