2 つの異なる酸素濃度計を使用した 2 つの酸素化ターゲットの比較 - 酸素流量と酸素化への影響 (Oxygap pong)
研究者は最近、動脈カテーテルを留置した状態で最も一般的に使用される 4 つの異なる酸素濃度計を評価し、SpO2 と動脈ガスで得られた SaO2 を比較しました。 SaO2 と SpO2 の間の相関関係は、以前に知られているように、すべてのオキシメータで貧弱であり、SpO2-SaO2 バイアスはオキシメータ間で異なっていました。 いくつかの酸素濃度計 (Masimo、Nellcor) はバイアスが低かったが、低酸素血症の検出はあまりうまくいかなかった. 一部の酸素濃度計は SaO2 (Nonin) を過小評価しましたが、低酸素血症を非常によく検出し、一部の酸素濃度計は SaO2 (Philips) を過大評価しました。 研究者は、オキシメーターは臨床医に異なる情報を提供し、酸素化目標はこれらの違いを考慮に入れる必要があると結論付けました.
使用される SpO2 ターゲットと酸素濃度計の両方が酸素の流れに影響を与え、これらの影響が加算されると仮定します。 SpO2 目標値が高い場合、酸素流量は大幅に大きくなり、Nonin オキシメータを使用すると、フィリップス オキシメータよりも必要な流量が大きくなります。
注意：得られた結果は、皮膚の色素沈着が薄い集団でのものでした（患者の96％は、地元の入院集団を反映して、フィッツパトリック1〜2でした）。
調査の概要
状態
詳細な説明
評価対象の酸素濃度計は、Nonin (ミネソタ州プリマス) と Philips (オランダ、アイントホーフェン) です。 使用されるセンサーは、すべての酸素濃度計で再利用可能なデジタル センサーです。 SpO2 測定に使用される指の影響により、各酸素濃度計には患者ごとに異なる指がランダムに割り当てられます (動脈カテーテルとは反対側の手の指 2 と 3)。
2 つの SpO2 ターゲットが評価されます: 90% と 94%。 合計 4 つの 10 分間ピリオドがランダムな順序で実行されます: Nonin 90、Nonin 94、Philips 90、Philips 94。
各 10 分間の終わりに、動脈ガスが動脈カテーテルを通して収集されます。
Nonin 期間中、酸素流量の調整は FreeO2 によって自動的に実行されますが、Philips 期間中、酸素流量の調整は手動で実行されます。 期間の最後の 2 分間の平均酸素流量が考慮されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francois Lellouche
- 電話番号：3572 418656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre Alexandre Bouchard
- 電話番号：2712 418656-8711
- メール：pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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コンタクト：
- Francois Lellouche
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 術後心臓外科集中治療室に入院した患者
- 動脈カテーテルの存在
- 通常の酸素濃度計と鼻カニューレを使用して、SpO2 が 88 ～ 100% で中程度の流量 (最大 5L/分) で従来の酸素療法を継続中。
除外基準:
- 使用中の酸素濃度計で SpO2 信号がない
- 付け爪またはマニキュア
- メトヘモグロビン血症 最後の利用可能な動脈ガスで >0.015
- 隔離中の患者 (多剤耐性菌、C-ディフィシル、SARS-CoV-2 ...)
- -包含から1時間以内に別の呼吸サポートを使用することが期待されています（NIVまたは鼻の高流量酸素）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：90% SpO2 目標のノニン酸素濃度計
この期間中、SpO2 の 90% に達するまで、FreeO2 デバイス (固定流量モード) を使用して手動滴定で酸素を投与します。
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Nonin オキシメータで SpO2 目標値 (90% に設定) に到達するための FreeO2 デバイス (固定フロー モード) による酸素滴定
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実験的：90% SpO2 目標の Philips 酸素濃度計
この期間中、SpO2 の 90% に到達するまで、FreeO2 デバイス (固定流量モード) を使用した手動滴定で酸素が投与されます。
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Philips オキシメータで SpO2 目標値 (90% に設定) に到達するための FreeO2 デバイス (固定流量モード) による酸素滴定
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実験的：94% SpO2 目標のノニンオキシメータ
この期間中、SpO2 の 94% に到達するまで、FreeO2 デバイス (固定流量モード) を使用して手動滴定で酸素を投与します。
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Philips オキシメータで SpO2 目標値 (94% に設定) に到達するための FreeO2 デバイス (固定流量モード) による酸素滴定
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実験的：94% SpO2 目標の Philips 酸素濃度計
この期間中、SpO2 の 94% に達するまで、FreeO2 デバイス (固定流量モード) を使用して手動滴定で酸素を投与します。
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Philips オキシメータで SpO2 目標値 (94% に設定) に到達するための FreeO2 デバイス (固定流量モード) による酸素滴定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素流量 (または FiO2)
時間枠：各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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特定の酸素濃度計で SpO2 目標に到達するための SpO2 目標に到達するための、各調査期間 (最後の 1 分間の平均) の終了時の酸素流量 (または FiO2)
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各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2とSaO2の違い
時間枠：10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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各オキシメータの SpO2 と SaO2 の差 (%) (各オキシメータの SaO2 過大評価と過小評価の %)
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10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシメータの平均差
時間枠：10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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テストされた異なるオキシメータ間のギャップの平均 (±SD)
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10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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部分酸素ウィーニング
時間枠：各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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部分酸素離脱率 (酸素流量 <=0.5 L/分)
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各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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完全な酸素ウィーニング
時間枠：各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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完全酸素離脱率 (酸素流量 = 0 L/min または FiO2 0.21)
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各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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呼吸サポートのエスカレーション
時間枠：各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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呼吸補助エスカレーションの開始の兆候 (酸素流量 >6 L/分または FiO2 > 0.60)
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各研究期間の最後の 2 分間 (8 分から 10 分の間) の平均酸素流量
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潜在的な低酸素血症
時間枠：10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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潜在的な低酸素血症の割合 (SaO2<90% および SpO2>=90%)
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10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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潜在的な高酸素血症
時間枠：10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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潜在的な高酸素血症の割合 (SaO2>96% および SpO2<=96%)
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10分まで評価 - 動脈血ガス穿刺と同じ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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