Comparação de duas metas de oxigenação com dois oxímetros diferentes - impacto nas taxas de fluxo de oxigênio e na oxigenação (Oxygap pong)
Os pesquisadores recentemente avaliaram 4 oxímetros diferentes entre os mais comumente usados com cateter arterial colocado e compararam SpO2 com SaO2 obtido na gasometria arterial. As correlações entre SaO2 e SpO2 foram ruins para todos os oxímetros, como previamente conhecido, e o viés SpO2-SaO2 foi diferente entre os oxímetros. Alguns oxímetros (Masimo, Nellcor) tiveram vieses menores, mas detectaram hipoxemia menos bem. Alguns oxímetros subestimaram a SaO2 (Nonin), mas detectaram muito bem a hipoxemia, e alguns superestimaram a SaO2 (Philips). Os investigadores concluíram que os oxímetros fornecem informações diferentes para os médicos, e os alvos de oxigenação devem levar em consideração essas diferenças.
A suposição é que o alvo de SpO2 E o oxímetro usados terão um impacto nos fluxos de oxigênio e que esses efeitos serão somados. Com uma meta de SpO2 alta, os fluxos de oxigênio serão significativamente maiores e, com o oxímetro Nonin, os fluxos necessários serão maiores do que com o oxímetro Philips.
NB: os resultados obtidos foram em uma população com pigmentação de pele clara (96% dos pacientes eram Fitzpatrick 1-2, refletindo a população hospitalizada local).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Titulação manual de oxigênio com oxímetro Nonin (alvo de SpO2 90%)
- Dispositivo: Titulação manual de oxigênio com oxímetro Philips (alvo de SpO2 90%)
- Dispositivo: Titulação manual de oxigênio com oxímetro Nonin (alvo de SpO2 94%)
- Dispositivo: Titulação manual de oxigênio com oxímetro Philips (alvo de SpO2 94%)
Descrição detalhada
Os oxímetros a serem avaliados serão o Nonin (Plymouth, MN) e o Philips (Eindhoven, Holanda). Os sensores utilizados serão sensores digitais reutilizáveis para todos os oxímetros. Devido ao impacto dos dedos usados para medição de SpO2, cada oxímetro receberá aleatoriamente um dedo diferente para cada paciente (dígitos 2 e 3 na mão oposta ao cateter arterial).
Duas metas de SpO2 serão avaliadas: 90% e 94%. Um total de quatro períodos de 10 minutos será realizado em ordem aleatória: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 e Philips 94.
Ao final de cada período de 10 minutos, será realizada a coleta de gás arterial através do cateter arterial.
Durante os períodos Nonin, o ajuste do fluxo de oxigênio será feito automaticamente pelo FreeO2, enquanto que durante os períodos Philips, o ajuste dos fluxos de oxigênio será feito manualmente. Será considerado o fluxo médio de oxigênio dos últimos 2 minutos do período.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francois Lellouche
- Número de telefone: 3572 418656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Pierre Alexandre Bouchard
- Número de telefone: 2712 418656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contato:
- Francois Lellouche
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva de pós-operatório de cirurgia cardíaca
- Presença de um cateter arterial
- Em oxigenoterapia convencional em fluxo moderado (até no máximo 5L/min) com SpO2 entre 88 e 100% com oxímetro habitual e cânula nasal.
Critério de exclusão:
- Sem sinal de SpO2 com o oxímetro em uso
- Unhas postiças ou esmalte
- Metemoglobinemia >0,015 na última gasometria arterial disponível
- Paciente em isolamento (bactérias multirresistentes, C-Difficile, SARS-CoV-2...)
- Espera-se que use outro suporte respiratório dentro de uma hora após a inclusão (VNI ou oxigênio nasal de alto fluxo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxímetro Nonin com alvo de SpO2 de 90%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual com o dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir 90% da SpO2.
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Titulação de oxigênio com dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir a meta de SpO2 (definida em 90%) com oxímetro Nonin
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Experimental: Oxímetro Philips com meta de SpO2 de 90%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual com o dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo), para atingir 90% da SpO2.
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Titulação de oxigênio com dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir a meta de SpO2 (definida em 90%) com oxímetro Philips
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Experimental: Oxímetro Nonin com um alvo de SpO2 de 94%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual com o dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir 94% da SpO2.
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Titulação de oxigênio com dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir a meta de SpO2 (definida em 94%) com oxímetro Philips
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Experimental: Oxímetro Philips com meta de SpO2 de 94%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual com o dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo), para atingir 94% da SpO2.
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Titulação de oxigênio com dispositivo FreeO2 (modo de fluxo fixo) para atingir a meta de SpO2 (definida em 94%) com oxímetro Philips
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de oxigênio (ou FiO2)
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre 8 e 10 minutos)
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Fluxos de oxigênio (ou FiO2) ao final de cada período de estudo (média do último minuto) para atingir a meta de SpO2 para atingir a meta de SpO2 com oxímetro específico
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Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre 8 e 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre SpO2 e SaO2
Prazo: avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Diferença (%) entre SpO2 de cada oxímetro e SaO2 (% de superestimação e subestimação de SaO2 para cada oxímetro)
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avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média no oxímetro
Prazo: avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Média (±DP) dos gaps entre os diferentes oxímetros testados
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avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Desmame parcial de oxigênio
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Taxa de desmame parcial de oxigênio (fluxo de oxigênio <=0,5 L/min)
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Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Desmame completo de oxigênio
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Taxa de desmame completo de oxigênio (fluxo de oxigênio = 0 L/min ou FiO2 0,21)
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Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Escalonamento de suporte respiratório
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Indicação do início da intensificação do suporte respiratório (fluxo de oxigênio > 6 L/min ou FiO2 > 0,60)
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Fluxo médio de oxigênio nos dois últimos minutos de cada período de estudo (entre o minuto 8 e 10)
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Hipoxemia oculta
Prazo: avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Porcentagem de hipoxemia oculta (SaO2<90% e SpO2>=90%)
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avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Hiperoxemia oculta
Prazo: avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Porcentagem de hiperoxemia oculta (SaO2>96% e SpO2<=96%)
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avaliados até 10 minutos - ao mesmo tempo que a gasometria arterial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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