Сравнение двух целевых показателей оксигенации с двумя разными оксиметрами — влияние на скорость потока кислорода и оксигенацию (Oxygap pong)
Исследователи недавно оценили 4 различных оксиметра среди наиболее часто используемых с установленным артериальным катетером и сравнили SpO2 с SaO2, полученным на артериальном газе. Корреляции между SaO2 и SpO2 были плохими для всех оксиметров, как было известно ранее, и отклонения SpO2-SaO2 были разными для разных оксиметров. Некоторые оксиметры (Masimo, Nellcor) имели меньшую погрешность, но они хуже выявляли гипоксемию. Некоторые оксиметры недооценивали SaO2 (нонин), но очень хорошо выявляли гипоксемию, а некоторые завышали SaO2 (Philips). Исследователи пришли к выводу, что оксиметры предоставляют клиницистам разную информацию, и целевые уровни оксигенации должны учитывать эти различия.
Предполагается, что целевое значение SpO2 И используемый оксиметр будут влиять на потоки кислорода и что эти эффекты суммируются. При целевом высоком значении SpO2 потоки кислорода будут значительно выше, а при использовании оксиметра Nonin требуемые потоки будут выше, чем при использовании оксиметра Philips.
NB: полученные результаты были получены в популяции со светлой пигментацией кожи (96% пациентов имели 1-2 балла по шкале Фитцпатрика, что отражает местное госпитализированное население).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Устройство: Ручное титрование кислорода с помощью оксиметра Nonin (целевое значение SpO2 90%)
- Устройство: Ручное титрование кислорода с помощью оксиметра Philips (целевое значение SpO2 90%)
- Устройство: Ручное титрование кислорода с помощью оксиметра Nonin (целевое значение SpO2 94%)
- Устройство: Ручное титрование кислорода с помощью оксиметра Philips (целевое значение SpO2 94%)
Подробное описание
Оценке подлежат оксиметры Nonin (Плимут, Миннесота) и Philips (Эйндховен, Нидерланды). Используемые датчики будут цифровыми многоразовыми датчиками для всех оксиметров. Из-за влияния пальцев, используемых для измерения SpO2, каждому оксиметру случайным образом назначается отдельный палец для каждого пациента (цифры 2 и 3 на руке, противоположной артериальному катетеру).
Будут оцениваться две цели SpO2: 90% и 94%. Всего будет проведено четыре 10-минутных периода в случайном порядке: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 и Philips 94.
В конце каждого 10-минутного периода артериальный газ будет собираться через артериальный катетер.
Во время периодов Nonin регулировка скорости потока кислорода будет выполняться FreeO2 автоматически, тогда как во время периодов Philips регулировка скорости потока кислорода будет выполняться вручную. Будет учитываться средний поток кислорода за последние 2 минуты периода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francois Lellouche
- Номер телефона: 3572 418656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre Alexandre Bouchard
- Номер телефона: 2712 418656-8711
- Электронная почта: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Контакт:
- Francois Lellouche
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Пациенты, поступившие в послеоперационное кардиохирургическое отделение реанимации
- Наличие артериального катетера
- Продолжается традиционная оксигенотерапия с умеренным потоком (максимум до 5 л/мин) с SpO2 от 88 до 100% с помощью обычного оксиметра и назальной канюли.
Критерий исключения:
- Нет сигнала SpO2 при использовании пульсоксиметра
- Накладные ногти или лак для ногтей
- Метгемоглобинемия >0,015 по последнему доступному артериальному газу
- Пациент в изоляции (мультирезистентные бактерии, C-Difficile, SARS-CoV-2 ...)
- Ожидается использование другой респираторной поддержки в течение одного часа после включения (НИВЛ или назальный кислород высокой подачи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нониновый оксиметр с целевым значением SpO2 90 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться путем ручного титрования с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения 90% SpO2.
|
Титрование кислорода с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения целевого значения SpO2 (установленного на 90%) с помощью оксиметра Nonin
|
|
Экспериментальный: Оксиметр Philips с целевым значением SpO2 90 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения 90% SpO2.
|
Титрование кислорода с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения целевого значения SpO2 (установленного на 90%) с помощью оксиметра Philips
|
|
Экспериментальный: Нониновый оксиметр с целевым показателем SpO2 94 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения 94% SpO2.
|
Титрование кислорода с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения целевого значения SpO2 (установленного на 94%) с помощью оксиметра Philips
|
|
Экспериментальный: Оксиметр Philips с целевым значением SpO2 94 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться путем ручного титрования с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения 94% SpO2.
|
Титрование кислорода с помощью устройства FreeO2 (режим фиксированного потока) для достижения целевого значения SpO2 (установленного на 94%) с помощью оксиметра Philips
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток кислорода (или FiO2)
Временное ограничение: Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8 и 10 минутами)
|
Потоки кислорода (или FiO2) в конце каждого периода исследования (среднее значение за последнюю минуту) для достижения целевого значения SpO2 для достижения целевого значения SpO2 с помощью определенного оксиметра
|
Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8 и 10 минутами)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между SpO2 и SaO2
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Разница (%) между SpO2 по каждому оксиметру и SaO2 (% завышения и занижения SaO2 для каждого оксиметра)
|
оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница по оксиметру
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Среднее значение (± SD) промежутков между различными протестированными оксиметрами
|
оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
|
Частичное кислородное отлучение
Временное ограничение: Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
Скорость частичного кислородного отлучения (поток кислорода <=0,5 л/мин)
|
Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
|
Полное отлучение от кислорода
Временное ограничение: Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
Скорость полного кислородного отлучения (поток кислорода = 0 л/мин или FiO2 0,21)
|
Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
|
Эскалация респираторной поддержки
Временное ограничение: Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
Указание на начало эскалации респираторной поддержки (поток кислорода > 6 л/мин или FiO2 > 0,60)
|
Средний поток кислорода за две последние минуты каждого периода исследования (между 8-й и 10-й минутами)
|
|
Скрытая гипоксемия
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Процент скрытой гипоксемии (SaO2<90% и SpO2>=90%)
|
оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
|
Скрытая гипероксемия
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Процент скрытой гипероксемии (SaO2>96% и SpO2<=96%)
|
оценивается до 10 минут - одновременно с пункцией газов артериальной крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .