Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két oxigénezési célpont összehasonlítása két különböző oximéterrel – Hatás az oxigénáramlási sebességre és az oxigénellátásra (Oxygap pong)

2023. május 8. frissítette: François Lellouche, Laval University

A kutatók a közelmúltban négy különböző oximétert értékeltek a leggyakrabban használt artériás katéter mellett, és összehasonlították az SpO2-t az artériás gázon kapott SaO2-vel. A SaO2 és az SpO2 közötti korreláció minden oximéter esetében gyenge volt, amint azt korábban ismertük, és az SpO2-SaO2 torzítás eltérő volt az oximéterek között. Egyes oximéterek (Masimo, Nellcor) kisebb torzítással rendelkeztek, de kevésbé jól detektáltak a hipoxémiát. Egyes oximéterek alábecsülték a SaO2-t (Nonin), de nagyon jól kimutatták a hipoxémiát, mások pedig túlbecsülték a SaO2-t (Philips). A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az oximéterek különböző információkat szolgáltatnak a klinikusok számára, és az oxigenizációs célpontoknak figyelembe kell venniük ezeket a különbségeket.

Az a feltételezés, hogy a használt SpO2 célpont ÉS oximéter egyaránt hatással lesz az oxigénáramlásra, és ezek a hatások összeadódnak. Magas SpO2 célérték esetén az oxigénáramlás lényegesen nagyobb lesz, a Nonin-oximéterrel pedig a szükséges áramlások nagyobbak lesznek, mint a Philips oximéterrel.

Megjegyzés: a kapott eredmények világos bőrpigmentációjú populációra vonatkoztak (a betegek 96%-a Fitzpatrick 1-2 volt, ami a helyi kórházi populációt tükrözi).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értékelendő oximéterek a Nonin (Plymouth, MN) és a Philips (Eindhoven, Hollandia) oximéterek. A felhasznált érzékelők minden oximéterhez digitális újrafelhasználható érzékelők lesznek. Az SpO2 méréshez használt ujjak ütése miatt minden egyes oximéter véletlenszerűen más ujjat rendel minden pácienshez (a 2. és 3. számjegy az artériás katéterrel szemben lévő kézen).

Két SpO2 célérték kerül értékelésre: 90% és 94%. Összesen négy 10 perces periódus kerül végrehajtásra véletlenszerű sorrendben: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 és Philips 94.

Minden 10 perces periódus végén az artériás gáz összegyűjtésre kerül az artériás katéteren keresztül.

A Nonin időszakokban az oxigén áramlási sebességének beállítását a FreeO2 automatikusan, míg a Philips időszakokban manuálisan végzi el az oxigénáramlási sebesség beállítását. Az időszak utolsó 2 percének átlagos oxigénáramlását veszik figyelembe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor
  • A posztoperatív szívsebészeti intenzív osztályra felvett betegek
  • Artériás katéter jelenléte
  • Folyamatban van a hagyományos oxigénterápia mérsékelt áramlással (maximum 5L/perc), 88 és 100% közötti SpO2-vel a szokásos oximéterrel és orrkanüllel.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs SpO2-jel használatban lévő oximéterrel
  • Műköröm vagy körömlakk
  • Methemoglobinémia >0,015 az utolsó elérhető artériás gázon
  • Elszigetelt beteg (multirezisztens baktériumok, C-Difficile, SARS-CoV-2...)
  • Várhatóan másik légzéstámogatást kell használni a felvételt követő egy órán belül (NIV vagy nazális nagy áramlású oxigén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nonin oximéter 90%-os SpO2 célértékkel
Ezekben az időszakokban az oxigént kézi titrálással a FreeO2 eszközzel (fix áramlási mód) adják be, hogy elérjék az SpO2 90%-át.
Eszköz: Manuális oxigéntitrálás Nonin-oximéterrel (SpO2 célérték 90%)
Oxigén titrálás FreeO2 eszközzel (fix áramlású mód) az SpO2 cél eléréséhez (90%-ra beállítva) Nonin oximéterrel
Kísérleti: Philips oximéter 90%-os SpO2 célértékkel
Ezekben az időszakokban az oxigént kézi titrálással adják be a FreeO2 eszközzel (fix áramlási mód), hogy elérje az SpO2 90%-át.
Eszköz: Kézi oxigéntitrálás Philips oximéterrel (SpO2 célérték 90%)
Oxigén titrálás FreeO2 eszközzel (fix áramlású mód) az SpO2 cél eléréséhez (90%-ra beállítva Philips oximéterrel)
Kísérleti: Nonin oximéter 94%-os SpO2 célértékkel
Ezekben az időszakokban az oxigént kézi titrálással a FreeO2 eszközzel (fix áramlású mód) adagolják, hogy elérjék az SpO2 94%-át.
Eszköz: Manuális oxigéntitrálás Nonin-oximéterrel (SpO2 célérték 94%)
Oxigén titrálás FreeO2 eszközzel (fix áramlású mód) az SpO2 cél eléréséhez (94%-ra beállítva) Philips oximéterrel
Kísérleti: Philips oximéter 94%-os SpO2 célértékkel
Ezekben az időszakokban az oxigént kézi titrálással a FreeO2 eszközzel (fix áramlási mód) adják be, hogy elérjék az SpO2 94%-át.
Eszköz: Kézi oxigéntitrálás Philips oximéterrel (SpO2 célérték 94%)
Oxigén titrálás FreeO2 eszközzel (fix áramlású mód) az SpO2 cél eléréséhez (94%-ra beállítva) Philips oximéterrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénáramlás (vagy FiO2)
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
Oxigénáramok (vagy FiO2) minden vizsgálati időszak végén (az utolsó perc átlaga), hogy elérjék az SpO2 célt, hogy elérjék az SpO2 célt egy adott oximéterrel
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SpO2 és az SaO2 közötti különbség
Időkeret: 10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
Különbség (%) az egyes oximéterekből származó SpO2 és az SaO2 között (az egyes oximéterek SaO2 túl- és alulbecslésének %-a)
10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos különbség az oximéteren
Időkeret: 10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
A különböző vizsgált oximéterek közötti hézagok átlaga (±SD).
10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
Részleges oxigénelvonás
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
A részleges oxigénelvonás sebessége (oxigénáramlás <=0,5 l/perc)
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
Teljes oxigénelvonás
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
A teljes oxigénelválasztás sebessége (oxigénáramlás = 0 l/perc vagy FiO2 0,21)
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
Légzéstámogatás fokozódása
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
A légzéstámogatás fokozódásának kezdete (Oxigénáramlás >6 L/perc vagy FiO2 > 0,60)
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó két percében (8. és 10. perc között)
Okkult hipoxémia
Időkeret: 10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
Az okkult hipoxémia százalékos aránya (SaO2<90% és SpO2>=90%)
10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
Okkult hiperoxémia
Időkeret: 10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben
Okkult hiperoxémia százalékos aránya (SaO2>96% és SpO2<=96%)
10 percig értékelték - az artériás vérgázok punkciójával egyidőben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22266

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel