Comparaison de deux cibles d'oxygénation avec deux oxymètres différents - Impact sur les débits d'oxygène et l'oxygénation (Oxygap pong)
Les chercheurs ont récemment évalué 4 oxymètres différents parmi les plus couramment utilisés avec un cathéter artériel en place et ont comparé la SpO2 avec la SaO2 obtenue sur gaz artériel. Les corrélations entre SaO2 et SpO2 étaient médiocres pour tous les oxymètres, comme on le savait auparavant, et le biais SpO2-SaO2 était différent entre les oxymètres. Certains oxymètres (Masimo, Nellcor) avaient des biais plus faibles mais ils détectaient moins bien l'hypoxémie. Certains oxymètres sous-estimaient la SaO2 (Nonin) mais détectaient très bien l'hypoxémie, et certains surestimaient la SaO2 (Philips). Les chercheurs ont conclu que les oxymètres fournissent des informations différentes aux cliniciens et que les objectifs d'oxygénation doivent tenir compte de ces différences.
L'hypothèse est que la cible SpO2 ET l'oxymètre utilisés auront tous deux un impact sur les débits d'oxygène et que ces effets s'additionneront. Avec une cible SpO2 élevée, les débits d'oxygène seront nettement plus importants et avec l'oxymètre Nonin, les débits requis seront supérieurs à ceux de l'oxymètre Philips.
NB : les résultats obtenus l'ont été dans une population à pigmentation cutanée claire (96% des patients étaient Fitzpatrick 1-2, reflet de la population hospitalisée locale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Titrage manuel de l'oxygène avec l'oxymètre Nonin (cible SpO2 90 %)
- Dispositif: Titrage manuel de l'oxygène avec oxymètre Philips (cible SpO2 90 %)
- Dispositif: Titrage manuel de l'oxygène avec l'oxymètre Nonin (objectif SpO2 94 %)
- Dispositif: Titrage manuel de l'oxygène avec oxymètre Philips (cible SpO2 94 %)
Description détaillée
Les oxymètres à évaluer seront le Nonin (Plymouth, MN) et le Philips (Eindhoven, Pays-Bas). Les capteurs utilisés seront des capteurs numériques réutilisables pour tous les oxymètres. En raison de l'impact des doigts utilisés pour la mesure de la SpO2, chaque oxymètre se verra attribuer au hasard un doigt différent pour chaque patient (chiffres 2 et 3 sur la main opposée au cathéter artériel).
Deux cibles de SpO2 seront évaluées : 90 % et 94 %. Un total de quatre périodes de 10 minutes seront effectuées dans un ordre aléatoire : Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 et Philips 94.
À la fin de chaque période de 10 minutes, le gaz artériel sera collecté à travers le cathéter artériel.
Pendant les périodes Nonin, le réglage du débit d'oxygène sera effectué automatiquement par le FreeO2, tandis que pendant les périodes Philips, le réglage des débits d'oxygène sera effectué manuellement. Le débit moyen d'oxygène des 2 dernières minutes de la période sera pris en compte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 3572 418656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pierre Alexandre Bouchard
- Numéro de téléphone: 2712 418656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contact:
- Francois Lellouche
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Patients admis en unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque postopératoire
- Présence d'un cathéter artériel
- En cours d'oxygénothérapie conventionnelle à débit modéré (jusqu'à un maximum de 5L/min) avec SpO2 entre 88 et 100% avec l'oxymètre et la canule nasale habituels.
Critère d'exclusion:
- Pas de signal SpO2 avec l'oxymètre utilisé
- Faux ongles ou vernis à ongles
- Méthémoglobinémie> 0,015 sur le dernier gaz artériel disponible
- Patient en isolement (bactéries multi-résistantes, C-Difficile, SARS-CoV-2...)
- Devrait utiliser une autre assistance respiratoire dans l'heure suivant l'inclusion (VNI ou oxygène nasal à haut débit)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxymètre Nonin avec une cible SpO2 de 90 %
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré dans un titrage manuel avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre 90 % de SpO2.
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Titrage de l'oxygène avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre la cible SpO2 (réglée à 90 %) avec l'oxymètre Nonin
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Expérimental: Oxymètre Philips avec un objectif SpO2 de 90 %
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré dans un titrage manuel avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe), pour atteindre 90 % de SpO2.
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Titrage de l'oxygène avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre l'objectif SpO2 (réglé à 90 %) avec l'oxymètre Philips
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Expérimental: Oxymètre Nonin avec une cible SpO2 de 94 %
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré dans un titrage manuel avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre 94 % de SpO2.
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Titrage de l'oxygène avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre l'objectif SpO2 (réglé à 94 %) avec l'oxymètre Philips
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Expérimental: Oxymètre Philips avec un objectif SpO2 de 94 %
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré dans un titrage manuel avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe), pour atteindre 94 % de SpO2.
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Titrage de l'oxygène avec l'appareil FreeO2 (mode débit fixe) pour atteindre l'objectif SpO2 (réglé à 94 %) avec l'oxymètre Philips
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit d'oxygène (ou FiO2)
Délai: Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Débits d'oxygène (ou FiO2) à la fin de chaque période d'étude (moyenne de dernière minute) pour atteindre la cible SpO2 pour atteindre la cible SpO2 avec un oxymètre spécifique
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Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre SpO2 et SaO2
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Différence (%) entre SpO2 de chaque oxymètre et SaO2 (% de surestimation et de sous-estimation de SaO2 pour chaque oxymètre)
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évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence moyenne sur l'oxymètre
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Moyenne (±ET) des écarts entre les différents oxymètres testés
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évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Sevrage partiel à l'oxygène
Délai: Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Taux de sevrage partiel en oxygène (Débit d'oxygène <=0,5 L/min)
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Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Sevrage complet à l'oxygène
Délai: Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Taux de sevrage complet en oxygène (Débit d'oxygène =0 L/min ou FiO2 0,21)
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Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Escalade de l'assistance respiratoire
Délai: Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Indication du début de l'escalade de l'assistance respiratoire (débit d'oxygène > 6 L/min ou FiO2 > 0,60)
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Débit moyen d'oxygène dans les deux dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 8 et 10)
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Hypoxémie occulte
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Pourcentage d'hypoxémie occulte (SaO2<90 % et SpO2>=90 %)
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évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Hyperoxémie occulte
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Pourcentage d'hyperoxémie occulte (SaO2>96 % et SpO2<=96 %)
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évalué jusqu'à 10 minutes - en même temps que la ponction des gaz du sang artériel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22266
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