Kahden hapetuskohteen vertailu kahdella eri oksimetrillä - vaikutus hapen virtausnopeuksiin ja hapettumiseen (Oxygap pong)
Tutkijat arvioivat äskettäin 4 erilaista oksimetriä, jotka olivat yleisimmin käytettyjä valtimokatetrin ollessa paikallaan, ja vertasivat SpO2:ta valtimokaasusta saatuun SaO2:een. Korrelaatiot SaO2:n ja SpO2:n välillä olivat huonot kaikilla oksimetreillä, kuten aiemmin tiedettiin, ja SpO2-SaO2-poikkeamat olivat erilaisia oksimetreissä. Joillakin oksimetreillä (Masimo, Nellcor) oli pienempi harha, mutta ne havaitsivat huonommin hypoksemiaa. Jotkut oksimetrit aliarvioivat SaO2:n (Nonin), mutta havaitsivat erittäin hyvin hypoksemian, ja jotkut yliarvioivat SaO2:n (Philips). Tutkijat päättelivät, että oksimetrit tarjoavat erilaista tietoa kliinikoille, ja hapetuskohteiden tulee ottaa nämä erot huomioon.
Oletuksena on, että käytetyllä SpO2-kohde- JA oksimetrillä on molemmat vaikutusta happivirtoihin ja että nämä vaikutukset summautuvat. Korkealla SpO2-tavoitteella happivirtaukset ovat huomattavasti suuremmat ja Nonin-oksimetrillä vaaditut virtaukset ovat suurempia kuin Philips-oksimetrillä.
HUOM: saadut tulokset olivat populaatiossa, jossa oli vaalea ihopigmentaatio (96 % potilaista oli Fitzpatrick 1-2, mikä kuvastaa paikallista sairaalahoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitavat oksimetrit ovat Nonin (Plymouth, MN) ja Philips (Eindhoven, Alankomaat). Käytettävät anturit ovat digitaalisia uudelleenkäytettäviä antureita kaikille oksimetreille. SpO2-mittaukseen käytettyjen sormien iskun vuoksi kullekin oksimetrille määrätään satunnaisesti eri sormi kullekin potilaalle (numerot 2 ja 3 valtimokatetria vastapäätä olevassa kädessä).
Kaksi SpO2-tavoitetta arvioidaan: 90 % ja 94 %. Yhteensä neljä 10 minuutin jaksoa suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 ja Philips 94.
Kunkin 10 minuutin jakson lopussa valtimokaasu kerätään valtimokatetrin kautta.
Nonin-jaksojen aikana hapen virtausnopeuden säätö suorittaa automaattisesti FreeO2, kun taas Philips-jaksojen aikana happivirtausnopeuksien säätö suoritetaan manuaalisesti. Jakson viimeisen 2 minuutin keskimääräinen happivirtaus otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 3572 418656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Alexandre Bouchard
- Puhelinnumero: 2712 418656-8711
- Sähköposti: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Lellouche
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Potilaat on otettu leikkauksen jälkeiseen sydänkirurgian tehohoitoon
- Valtimokatetrin läsnäolo
- Jatkuu tavanomaisessa happiterapiassa kohtalaisella virtauksella (enintään 5 l/min) SpO2:lla 88-100 % tavallisella oksimetrillä ja nenäkanyylillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei SpO2-signaalia, kun oksimetri on käytössä
- Tekokynnet tai kynsilakka
- Methemoglobinemia > 0,015 viimeisellä saatavilla olevalla valtimokaasulla
- Potilas eristyksissä (moniresistentit bakteerit, C-Difficile, SARS-CoV-2...)
- Odotetaan käytettävän toista hengitystukea tunnin sisällä sisällyttämisestä (NIV tai nenän korkeavirtaushappi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-oksimetri, jonka SpO2-tavoite on 90 %
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisella titrauksella FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila), jotta SpO2:sta saavutetaan 90 %.
|
Happititraus FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (asetettu 90 %) Nonin-oksimetrillä
|
|
Kokeellinen: Philips-oksimetri, jonka SpO2-tavoite on 90 %
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisella titrauksella FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila), jotta SpO2:sta saavutetaan 90 %.
|
Happititraus FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (asetettu 90 %) Philips-oksimetrillä
|
|
Kokeellinen: Ei-oksimetri, jonka SpO2-tavoite on 94 %
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisella titrauksella FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila), jotta saavutetaan 94 % SpO2:sta.
|
Happititraus FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (asetettu 94 %) Philips-oksimetrillä
|
|
Kokeellinen: Philips-oksimetri, jonka SpO2-tavoite on 94 %
Tänä aikana happea annostellaan manuaalisella titrauksella FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila), jotta SpO2:sta saavutetaan 94 %.
|
Happititraus FreeO2-laitteella (kiinteä virtaustila) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (asetettu 94 %) Philips-oksimetrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happivirtaus (tai FiO2)
Aikaikkuna: Keskimääräinen hapen virtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 8 ja 10 välillä)
|
Happi virtaa (tai FiO2) kunkin tutkimusjakson lopussa (viime hetken keskiarvo) SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi tietyllä oksimetrillä
|
Keskimääräinen hapen virtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 8 ja 10 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero SpO2:n ja SaO2:n välillä
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Ero (%) kunkin oksimetrin SpO2:n ja SaO2:n välillä (% SaO2:n yli- ja aliarvioinnista jokaiselle oksimetrille)
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero oksimetrissä
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Eri testattujen oksimetrien välisten aukkojen keskiarvo (±SD).
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
|
Osittainen hapen vieroitus
Aikaikkuna: Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
Osittainen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus <=0,5 l/min)
|
Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
|
Täydellinen hapen vieroitus
Aikaikkuna: Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
Täydellinen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus = 0 l/min tai FiO2 0,21)
|
Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
|
Hengitystuen eskaloituminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
Indikaatio hengitystuen eskaloinnin alkamisesta (hapen virtaus >6 l/min tai FiO2 > 0,60)
|
Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson kahden viimeisen minuutin aikana (8-10 minuutin välillä)
|
|
Okkulttinen hypoksemia
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Piilevän hypoksemian prosenttiosuus (SaO2<90 % ja SpO2>=90 %)
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
|
Okkulttinen hyperoksemia
Aikaikkuna: arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Piilevän hyperoksemian prosenttiosuus (SaO2>96 % ja SpO2<=96 %)
|
arvioitu 10 minuuttiin asti - samalla valtimoveren kaasujen punktiolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .