Kahden hapetuskohteen vertailu kahdella eri oksimetrillä - vaikutus hapen virtausnopeuksiin ja hapettumiseen (Oxygap pong)
The investigators recently evaluated 4 different oximeters among the most commonly used with arterial catheter in place and compared SpO2 with SaO2 obtained on arterial gas. Correlations between SaO2 and SpO2 were poor for all oximeters, as previously known, and SpO2-SaO2 bias were different between oximeters. Some oximeters (Masimo, Nellcor) had lower biases but they detected less well hypoxemia. Some oximeters underestimated SaO2 (Nonin) but detected very well hypoxemia, and some overestimated SaO2 (Philips). The investigators concluded that oximeters provide different informations to clinicians, and oxygenation targets should take into account for these differences.
The assumption is that the SpO2 target AND oximeter used will both have an impact on oxygen flows and that these effects will add up. With a high SpO2 target, oxygen flows will be significantly greater and with the Nonin oximeter, the required flows will be greater than with the Philips oximeter.
NB: the results obtained were in a population with light skin pigmentation (96% of the patients were Fitzpatrick 1-2, reflecting the local hospitalized population).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The oximeters to be evaluated will be the Nonin (Plymouth, MN), and the Philips (Eindhoven, Netherlands). The sensors used will be digital reusable sensors for all oximeters. Because of the impact of the fingers used for SpO2 measurement, each oximeter will be randomly assigned a different finger to each patient (digit 2 and 3 on the hand opposite to the arterial catheter).
Two SpO2 targets will be assessed: 90% and 94%. A total of four 10-minute periods will be performed in randomized order: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90, and Philips 94.
At the end of each 10-minute period, arterial gas will be collected through the arterial catheter.
The adjustment of the oxygen flow rates will be performed manually. The average oxygen flow of the last 2 minutes of the period will be considered.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 3572 418656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Alexandre Bouchard
- Puhelinnumero: 2712 418656-8711
- Sähköposti: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Lellouche
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- Patients admitted to postoperative cardiac surgery intensive care unit
- Presence of an arterial catheter Specific for the extubate patient
- Ongoing on conventional oxygen therapy at moderate flow (up to a maximum of 5L/min) with SpO2 between 88 and 100% with the usual oximeter and nasal cannula.
- SpO2 < 92% ambient air Specific for the intubate patient FiO2 <= 0.60 with SpO2 between 88 and 100% with usual oximeter SpO2 < 92% with FiO2 0.21
Exclusion Criteria:
- No SpO2 signal with oximeter in use
- False nails or nail polish
- Methemoglobinemia >0.015 on last available arterial gas
- Patient in isolation (multi-resistant bacteria, C-Difficile, SARS-CoV-2 ...) Specific for the extubate patient
- Expected to use another respiratory support within one hour of inclusion (NIV or nasal high flow oxygen) Planned extubation within one hour of inclusion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nonin oximeter with a 90% SpO2 target
During this periods , oxygen will be administered in an manual titration with the FreeO2 device (fixed flow mode) to reach 90% of SpO2. |
Oxygen titration with FreeO2 device (fixed flow mode) to reach the SpO2 target (set at 90%) with Nonin oximeter |
|
Kokeellinen: Philips oximeter with a 90% SpO2 target
During this periods, oxygen will be administered in a manual titration with the FreeO2 device (fixed flow mode), to reach 90% of SpO2. |
Oxygen titration with FreeO2 device (fixed flow mode) to reach the SpO2 target (set at 90%) with Philips oximeter |
|
Kokeellinen: Nonin oximeter with a 94% SpO2 target
During this periods , oxygen will be administered in a manual titration with the FreeO2 device (fixed flow mode) to reach 94% of SpO2. |
Oxygen titration with FreeO2 device (fixed flow mode) to reach the SpO2 target (set at 94%) with Philips oximeter |
|
Kokeellinen: Philips oximeter with a 94% SpO2 target
During this periods, oxygen will be administered in a manual titration with the FreeO2 device (fixed flow mode), to reach 94% of SpO2. |
Oxygen titration with FreeO2 device (fixed flow mode) to reach the SpO2 target (set at 94%) with Philips oximeter |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygen flow (or FiO2)
Aikaikkuna: Mean Oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Oxygen flows (or FiO2) at the end of each study period (last minute average) to reach SpO2 target to reach SpO2 target with specific oximeter |
Mean Oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference between SpO2 and SaO2
Aikaikkuna: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
Difference (%) between SpO2 from each oximeter and SaO2 (% of SaO2 overestimation and underestimation for each oximeter) |
assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean difference on oxymeter
Aikaikkuna: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
Mean (±SD) of the gaps between the different oximeters tested |
assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
|
Occult hypoxemia
Aikaikkuna: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
Percentage of occult hypoxemia (SaO2<90% and SpO2>=90%) |
assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
|
Occult hyperoxemia
Aikaikkuna: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
Perrcentage of occult hyperoxemia (SaO2>96% and SpO2<=96%) |
assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction
|
|
Partial oxygen weaning
Aikaikkuna: Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Rate of partial oxygen weaning (Oxygen flow <=0.5 L/min) |
Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
|
Complete oxygen weaning
Aikaikkuna: Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Rate of complete oxygen weaning (Oxygen flow =0 L/min or FiO2 0.21) |
Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
|
Respiratory support escalation
Aikaikkuna: Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Indication of initiation of respiratory support escalation (Oxygen flow >6 L/min or FiO2 > 0.60) |
Mean oxygen flow in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .