Comparación de dos objetivos de oxigenación con dos oxímetros diferentes: impacto en las tasas de flujo de oxígeno y la oxigenación (Oxygap pong)
Los investigadores evaluaron recientemente 4 oxímetros diferentes entre los más utilizados con catéter arterial colocado y compararon la SpO2 con la SaO2 obtenida en gas arterial. Las correlaciones entre SaO2 y SpO2 fueron malas para todos los oxímetros, como se sabía anteriormente, y el sesgo de SpO2-SaO2 fue diferente entre los oxímetros. Algunos oxímetros (Masimo, Nellcor) tenían sesgos más bajos pero detectaban menos hipoxemia. Algunos oxímetros subestimaron la SaO2 (Nonin) pero detectaron muy bien la hipoxemia, y algunos sobreestimaron la SaO2 (Philips). Los investigadores concluyeron que los oxímetros brindan información diferente a los médicos, y los objetivos de oxigenación deben tener en cuenta estas diferencias.
La suposición es que el objetivo de SpO2 Y el oxímetro utilizados tendrán un impacto en los flujos de oxígeno y que estos efectos se sumarán. Con un objetivo de SpO2 alto, los flujos de oxígeno serán significativamente mayores y con el oxímetro Nonin, los flujos requeridos serán mayores que con el oxímetro Philips.
Nota: los resultados obtenidos fueron en una población con pigmentación cutánea clara (el 96 % de los pacientes eran Fitzpatrick 1-2, lo que refleja la población local hospitalizada).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Valoración manual de oxígeno con oxímetro Nonin (objetivo de SpO2 del 90 %)
- Dispositivo: Valoración manual de oxígeno con oxímetro Philips (objetivo de SpO2 del 90 %)
- Dispositivo: Valoración manual de oxígeno con oxímetro Nonin (objetivo de SpO2 del 94 %)
- Dispositivo: Valoración manual de oxígeno con oxímetro Philips (objetivo de SpO2 del 94 %)
Descripción detallada
Los oxímetros a evaluar serán el Nonin (Plymouth, MN) y el Philips (Eindhoven, Países Bajos). Los sensores utilizados serán sensores digitales reutilizables para todos los oxímetros. Debido al impacto de los dedos utilizados para la medición de SpO2, a cada oxímetro se le asignará aleatoriamente un dedo diferente a cada paciente (dígito 2 y 3 en la mano opuesta al catéter arterial).
Se evaluarán dos objetivos de SpO2: 90% y 94%. Se realizarán un total de cuatro períodos de 10 minutos en orden aleatorio: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90 y Philips 94.
Al final de cada período de 10 minutos, se recolectará gas arterial a través del catéter arterial.
Durante los periodos Nonin, el ajuste del caudal de oxígeno lo realizará automáticamente el FreeO2, mientras que durante los periodos Philips, el ajuste de los caudales de oxígeno se realizará manualmente. Se considerará el flujo de oxígeno promedio de los últimos 2 minutos del período.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francois Lellouche
- Número de teléfono: 3572 418656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre Alexandre Bouchard
- Número de teléfono: 2712 418656-8711
- Correo electrónico: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contacto:
- Francois Lellouche
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos postoperatorios de cirugía cardiaca
- Presencia de un catéter arterial
- Continúa en oxigenoterapia convencional a flujo moderado (hasta un máximo de 5L/min) con SpO2 entre 88 y 100% con el oxímetro habitual y cánula nasal.
Criterio de exclusión:
- No hay señal de SpO2 con el oxímetro en uso
- Uñas postizas o esmalte de uñas
- Metahemoglobinemia >0,015 en el último gas arterial disponible
- Paciente en aislamiento (bacterias multirresistentes, C-Difficile, SARS-CoV-2...)
- Se espera que use otro soporte respiratorio dentro de la hora de la inclusión (NIV u oxígeno nasal de alto flujo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxímetro Nonin con un objetivo de SpO2 del 90 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en una titulación manual con el dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el 90% de SpO2.
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Titulación de oxígeno con dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el objetivo de SpO2 (establecido en 90 %) con el oxímetro Nonin
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Experimental: Oxímetro de Philips con un objetivo de SpO2 del 90 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en una titulación manual con el dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo), para alcanzar el 90% de SpO2.
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Titulación de oxígeno con dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el objetivo de SpO2 (establecido en 90 %) con el oxímetro de Philips
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Experimental: Oxímetro Nonin con un objetivo de SpO2 del 94 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en una titulación manual con el dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el 94% de SpO2.
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Titulación de oxígeno con dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el objetivo de SpO2 (establecido en 94 %) con el oxímetro de Philips
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Experimental: Oxímetro de Philips con un objetivo de SpO2 del 94 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en una titulación manual con el dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo), para alcanzar el 94% de SpO2.
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Titulación de oxígeno con dispositivo FreeO2 (modo de flujo fijo) para alcanzar el objetivo de SpO2 (establecido en 94 %) con el oxímetro de Philips
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo de oxígeno (o FiO2)
Periodo de tiempo: Flujo medio de Oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Flujos de oxígeno (o FiO2) al final de cada período de estudio (promedio de último minuto) para alcanzar el objetivo de SpO2 para alcanzar el objetivo de SpO2 con un oxímetro específico
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Flujo medio de Oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre SpO2 y SaO2
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Diferencia (%) entre SpO2 de cada oxímetro y SaO2 (% de sobreestimación y subestimación de SaO2 para cada oxímetro)
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evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en oxímetro
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Media (±SD) de las brechas entre los diferentes oxímetros probados
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evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Destete parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Tasa de destete parcial de oxígeno (Flujo de oxígeno <=0,5 L/min)
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Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Destete completo de oxígeno
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Tasa de destete completo de oxígeno (Flujo de oxígeno =0 L/min o FiO2 0,21)
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Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Escalada de soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Indicación de inicio de escalada de soporte respiratorio (Flujo de oxígeno >6 L/min o FiO2 > 0,60)
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Flujo medio de oxígeno en los dos últimos minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 8 y el 10)
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Hipoxemia oculta
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Porcentaje de hipoxemia oculta (SaO2<90% y SpO2>=90%)
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evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Hiperoxemia oculta
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Porcentaje de hiperoxemia oculta (SaO2>96% y SpO2<=96%)
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evaluado hasta 10 minutos - al mismo tiempo de la punción de gases en sangre arterial
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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