忘れられた声: 脳腫瘍の介護者のアンメット ニーズへの取り組み (AIM 2)
2023年4月28日 更新者：Virginia Commonwealth University
忘れられた声: 脳腫瘍の介護者の満たされていないニーズへの対応 (AIM 2)
適合性を評価し、神経腫瘍学の介護者のニーズに CALM 介入を適応させるために、セッション後の調査と個々の終了時インタビューを使用して、CALM 療法への介護者の参加の混合法第 Ia 定義試験を実施する。
調査の概要
詳細な説明
介護者の CALM 介入の経験を調査することは、感情的なサポートを必要としているこの伝統的に十分なサービスを受けていないグループに対して、より効果的で的を絞った支持的なケアを提供するでしょう。
この研究のデータを使用して、神経腫瘍学の介護者の特定のニーズに CALM 介入を適応させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 介護者の参加者は、現在 DoD CA200896 (IRBHM20022755) に登録されている脳腫瘍患者の介護者でなければなりません。
- 英語が上手
- -遠隔医療を介して最低3回のCALMセッションに参加する意思があり、参加できる
- 介護者は、脳腫瘍患者に継続的な支援を提供する主要な人物として定義されます。介護者が患者と同居している、または関係している必要はない
- -患者の参加者は、リンクされたHM20022755研究に登録している必要があります
除外基準:
- 自分が患者の介護者であるとは考えていない
- DoDCA200896 (IRB HM20022755) に登録されている愛する人 (脳腫瘍と診断された患者) が介護者にいない
- 介護者は英語を話せません
- 介護者が同意を提供できない
- 介護者は遠隔医療にアクセスできません
- 保護者が18歳未満
- サービスに対して金銭的補償を受けた専門の介護者は対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：概念実証試験
脳腫瘍患者の介護者に CALM の適応を知らせる。
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CALM 介入には、3 ～ 6 回の個別療法 Zoom 遠隔療法セッションが含まれます。各セッションの長さは隔週で約 50 ～ 60 分で、3 か月にわたって提供されます。 参加者 (介護者) は、次の時点で行動および心理的変数調査の自己報告調査を完了するよう求められます。 CALM介入療法を開始する前の1週間以内（ベースライン）およびプログラム直後（介入後） さらに、各介入セッションの後、参加者は、CALM セッション コンポーネントの受容性を評価するために、セッション後の簡単なアンケートに回答します。 最後に、参加者は介入の終了直後に終了インタビューを完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の満足度を測定することにより、神経腫瘍学における介護者のニーズに対する CALM 介入の適合性を評価します。
時間枠：3ヶ月
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セッション後の調査を利用して、介護者の満足度 (5 ポイント リッカート スケール) を決定します。1) トピックの適用性。 2) 認識されたセッションの利点。 3) インターベンショニストに安心感を与える。 4) 全体的な満足度、および 5) プログラムを他の人に勧める可能性。
スコアが高いほど、CALM 介入に対する介護者の満足度が高いことを表します。
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3ヶ月
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終了時のインタビュー中に介入の内容と形式に対する介護者の推奨事項を測定することにより、神経腫瘍学における介護者のニーズに対する CALM 介入の適合性を評価します。
時間枠：3ヶ月
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介護者は、半構造化された出口面談中に、CALM への推奨事項について自由回答式の質問をいくつか尋ねられます。
出口インタビューは録音され、逐語的に書き起こされます。
共同研究者と 2 人目の独立したコーダーが、各筆記録を個別にレビューして、共通のテーマを特定し、自由回答のコーディング フレームワークを開発します。
すべての結果は、一致と生データとの比較のためにレビューされ、不一致は、信頼性に達するまで PI との話し合いを通じて解決されます (Kappa>.80)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashlee R Loughan, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (実際)
2023年3月28日
研究の完了 (実際)
2023年3月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。