Vergessene Stimmen: Adressieren unerfüllter Bedürfnisse bei Pflegekräften für Hirntumoren (AIM 2)
28. April 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Vergessene Stimmen: Unerfüllte Bedürfnisse von Hirntumorpflegern ansprechen (AIM 2)
Durchführung einer Phase-Ia-Definitionsstudie mit gemischten Methoden zur Teilnahme von Pflegekräften an der CALM-Therapie mit Umfragen nach der Sitzung und individuellen Austrittsgesprächen, um die Eignung zu bewerten und die CALM-Intervention an die Bedürfnisse von Pflegekräften in der Neuroonkologie anzupassen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erforschung der Erfahrungen von Betreuern mit CALM-Interventionen wird zu einer effektiveren, gezielteren, unterstützenden Pflege für diese traditionell unterversorgte Gruppe, die emotionale Unterstützung benötigt, informieren.
Wir werden die Daten aus dieser Studie verwenden, um die CALM-Intervention an die spezifischen Bedürfnisse von Pflegekräften in der Neuroonkologie anzupassen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuende Teilnehmer müssen die Betreuer eines Hirntumorpatienten sein, der derzeit in DoD CA200896 (IRBHM20022755) eingeschrieben ist.
- Fließend Englisch
- Bereit und in der Lage, an mindestens 3 CALM-Sitzungen über Telemedizin teilzunehmen
- Eine Pflegekraft ist definiert als die primäre Person, die den Hirntumorpatienten kontinuierlich unterstützt; es ist nicht erforderlich, dass die Pflegeperson mit dem Patienten zusammenlebt oder verwandt ist
- Patiententeilnehmer müssen in die verknüpfte HM20022755-Studie aufgenommen worden sein
Ausschlusskriterien:
- Die Person betrachtet sich selbst nicht als Betreuer des Patienten
- Die Pflegekraft hat keinen geliebten Menschen (Patienten mit diagnostiziertem Hirntumor), der bei DoDCA200896 (IRB HM20022755) registriert ist.
- Pflegekraft spricht kein Englisch
- Der Betreuer kann keine Einwilligung erteilen
- Die Pflegekraft hat keinen Zugang zur Telemedizin
- Betreuer ist unter 18 Jahre alt
- Professionelle Pflegekräfte, die für ihre Dienste eine finanzielle Entschädigung erhalten haben, sind nicht förderfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proof-of-Concept-Studie
Informieren Sie CALM-Anpassungen für Betreuer von Patienten mit Hirntumoren.
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Die CALM-Intervention umfasst 3 bis 6 Einzeltherapie-Zoom-Teletherapiesitzungen mit einer Länge von jeweils etwa 50 bis 60 Minuten alle zwei Wochen, die über 3 Monate durchgeführt werden. Die Teilnehmer (Betreuer) werden gebeten, zu den folgenden Zeitpunkten Umfragen zu Selbstauskünften zu Verhaltens- und psychologischen Variablen auszufüllen: Innerhalb einer Woche vor Beginn der CALM-Interventionstherapie (Baseline) und unmittelbar nach dem Programm (Post-Intervention) Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach jeder Interventionssitzung eine kurze Umfrage nach der Sitzung ausfüllen, um die Akzeptanz der CALM-Sitzungskomponenten zu bewerten. Schließlich führen die Teilnehmer unmittelbar nach dem Ende der Intervention ein Austrittsgespräch durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Eignung der CALM-Intervention für die Bedürfnisse von Pflegekräften in der Neuroonkologie, indem Sie die Zufriedenheit der Pflegekräfte messen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bestimmen Sie mithilfe von Umfragen nach der Sitzung die Zufriedenheit der Pflegekraft (5-Punkte-Likert-Skala) mit 1) Themenanwendbarkeit; 2) empfundener Nutzen der Sitzung; 3) Trost bei Interventionisten; 4) Gesamtzufriedenheit und 5) Wahrscheinlichkeit, das Programm anderen zu empfehlen.
Höhere Werte stehen für eine größere Zufriedenheit der Pflegekraft mit der CALM-Intervention.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Eignung der CALM-Intervention für die Bedürfnisse von Pflegekräften in der Neuroonkologie, indem Sie die Empfehlungen der Pflegekräfte zu Inhalt und Format der Intervention während eines Austrittsgesprächs messen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Den Pflegekräften werden während eines halbstrukturierten Austrittsgesprächs eine Reihe offener Fragen zu ihren Empfehlungen an CALM gestellt.
Exit-Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert.
Ein Co-Ermittler und ein zweiter unabhängiger Kodierer prüfen jedes Transkript separat, um gemeinsame Themen zu identifizieren und einen Kodierungsrahmen für freie Antworten zu entwickeln.
Alle Ergebnisse werden auf Übereinstimmung und Vergleich mit den Rohdaten überprüft, und Abweichungen werden durch Diskussion mit dem PI behoben, bis die Zuverlässigkeit erreicht ist (Kappa>.80).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-22-19366
- HM20024428 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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