잊혀진 목소리: 뇌종양 간병인의 충족되지 않은 요구 사항 해결 (AIM 2)
2023년 4월 28일 업데이트: Virginia Commonwealth University
잊혀진 목소리: 뇌종양 간병인의 충족되지 않은 요구 사항 해결(AIM 2)
적합성을 평가하고 신경종양학에서 간병인의 요구에 CALM 개입을 적용하기 위해 세션 후 설문조사 및 개별 종료 인터뷰와 함께 CALM 치료에 간병인의 참여에 대한 혼합 방법 Ia 정의 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
CALM 개입에 대한 간병인의 경험을 탐색하면 정서적 지원이 필요한 전통적으로 소외된 이 그룹에 대해 보다 효과적이고 목표가 있으며 지원적인 치료를 알릴 수 있습니다.
우리는 이 연구의 데이터를 사용하여 CALM 개입을 신경종양학 간병인의 특정 요구에 맞게 조정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간병인 참가자는 현재 DoD CA200896(IRBHM20022755)에 등록된 뇌암 환자의 간병인이어야 합니다.
- 유창한 영어
- 원격 의료를 통해 최소 3회의 CALM 세션에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있는 사람
- 간병인은 뇌암 환자에게 지속적인 지원을 제공하는 주요 인물로 정의됩니다. 간병인이 환자와 함께 살거나 관련이 있을 필요는 없습니다.
- 환자 참가자는 연결된 HM20022755 연구에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 사람은 자신을 환자의 간병인이라고 생각하지 않습니다.
- 간병인에게 DoDCA200896(IRB HM20022755)에 등록된 사랑하는 사람(뇌암 진단을 받은 환자)이 없습니다.
- 간병인이 영어를 구사하지 못함
- 간병인이 동의를 제공할 수 없음
- 간병인은 원격 의료에 액세스할 수 없습니다.
- 간병인은 18세 미만입니다.
- 서비스에 대해 금전적 보상을 받은 전문 간병인은 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개념 증명 시험
뇌암 환자의 간병인을 위해 CALM 적응을 알립니다.
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CALM 중재에는 격주로 각각 약 50-60분 길이로 3개월에 걸쳐 제공되는 3-6회의 개별 요법 Zoom 원격 요법 세션이 포함됩니다. 참가자(간병인)는 다음 시점에 행동 및 심리적 변수 설문조사에 대한 자가 보고 설문조사를 완료해야 합니다. CALM 개입 요법 시작 전 1주일 이내(기준선) 및 프로그램 직후(중재 후) 또한 각 개입 세션이 끝난 후 참가자는 CALM 세션 구성 요소의 수용 가능성을 평가하기 위해 간단한 세션 후 설문 조사를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 개입 종료 직후 종료 인터뷰를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 만족도를 측정하여 신경 종양학에서 간병인의 요구에 대한 CALM 개입의 적합성을 평가합니다.
기간: 3 개월
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세션 후 설문 조사를 활용하여 간병인 만족도(5점 리커트 척도)를 1) 주제 적용 가능성으로 결정합니다. 2) 세션의 인지된 이점; 3) 중재자(들)에 대한 편안함; 4) 전반적인 만족도 및 5) 다른 사람에게 프로그램을 추천할 가능성.
점수가 높을수록 CALM 개입에 대한 간병인의 만족도가 높아집니다.
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3 개월
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종료 인터뷰 동안 개입의 내용 및 형식에 대한 간병인의 권장 사항을 측정하여 신경종양학에서 간병인의 요구에 대한 CALM 개입의 적합성을 평가합니다.
기간: 3 개월
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간병인은 반구조화된 종료 인터뷰 중에 CALM에 대한 권장 사항에 대해 여러 가지 개방형 질문을 받게 됩니다.
종료 인터뷰는 음성으로 녹음되고 그대로 기록됩니다.
공동 조사자와 두 번째 독립 코더는 각 성적표를 개별적으로 검토하여 공통 주제를 식별하고 자유 응답의 코딩 프레임워크를 개발합니다.
모든 결과는 원시 데이터와의 일치 및 비교를 위해 검토되며 불일치는 신뢰도에 도달할 때까지 PI와의 논의를 통해 해결됩니다(Kappa>.80).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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