Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapomenuté hlasy: Řešení nenaplněných potřeb pečovatelů o mozkové nádory (AIM 2)

28. dubna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Zapomenuté hlasy: Řešení nenaplněných potřeb pečovatelů o mozkové nádory (AIM 2)

Provést smíšenou metodu Fáze Ia Define Trial účasti pečovatelů v terapii CALM s průzkumy po sezení a individuálními výstupními rozhovory za účelem vyhodnocení vhodnosti a přizpůsobení intervence CALM potřebám pečovatelů v neuroonkologii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumání zkušeností pečovatelů s intervencí CALM poskytne účinnější, cílenější a podpůrnou péči pro tuto tradičně nedostatečně obsluhovanou skupinu, která potřebuje emocionální podporu. Data z této studie použijeme k přizpůsobení intervence CALM specifickým potřebám pečovatelů v neuroonkologii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelcie D Willis, M.S.
  • Telefonní číslo: 817-733-8881
  • E-mail: williskd@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci pečovatele musí být pečovatelem o pacienta s rakovinou mozku, který je v současné době zapsán do DoD CA200896 (IRBHM20022755)
  • Plynně v angličtině
  • Ochota a schopnost zúčastnit se minimálně 3 CALM sezení prostřednictvím telehealth
  • Pečovatel je definován jako primární osoba, která poskytuje trvalou podporu pacientovi s rakovinou mozku; není nutné, aby pečovatel bydlel s pacientem nebo byl příbuzný
  • Pacienti musí být zapsáni do propojené studie HM20022755

Kritéria vyloučení:

  • Osoba se nepovažuje za pečovatele o pacienta
  • Pečovatel nemá milovanou osobu (pacient s diagnostikovanou rakovinou mozku) zapsanou v DoDCA200896 (IRB HM20022755)
  • Pečovatel nemluví anglicky
  • Pečovatel není schopen poskytnout souhlas
  • Pečovatel nemá přístup k telehealth
  • Pečovatelka je mladší 18 let
  • Profesionální pečovatelé, kteří za své služby obdrželi finanční náhradu, jsou nezpůsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkouška důkazu konceptu
Informujte o úpravách CALM pro pečovatele pacientů s rakovinou mozku.
Behaviorální: CALM terapie

Intervence CALM zahrnuje 3 až 6 individuálních terapeutických sezení Zoom teleterapie, každé v délce přibližně 50-60 minut jednou za dva týdny, po dobu 3 měsíců. Účastníci (pečovatelé) budou požádáni, aby vyplnili self-report průzkumy behaviorálních a psychologických proměnných v následujících časových bodech:

Do jednoho týdne před zahájením intervenční terapie CALM (základní stav) a bezprostředně po programu (po intervenci)

Kromě toho po každém intervenčním sezení účastníci vyplní krátký průzkum po sezení, aby posoudili přijatelnost komponent sezení CALM.

Nakonec účastníci absolvují výstupní rozhovor bezprostředně po ukončení intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vhodnost intervence CALM pro potřeby pečovatelů v neuroonkologii měřením spokojenosti pečujících.
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí průzkumů po sezení určete spokojenost pečovatelů (5bodová Likertova škála) s 1) použitelností tématu; 2) vnímaný přínos relace; 3) pohodlí s intervencí(y); 4) celková spokojenost a 5) pravděpodobnost, že program doporučíte ostatním. Vyšší skóre představuje větší spokojenost pečovatele s intervencí CALM.
3 měsíce
Vyhodnoťte vhodnost intervence CALM pro potřeby pečovatelů v neuroonkologii měřením doporučení pečovatelů k obsahu a formátu intervence během výstupního rozhovoru.
Časové okno: 3 měsíce
Pečovatelům bude během polostrukturovaného výstupního pohovoru položena řada otevřených otázek ohledně jejich doporučení pro CALM. Výstupní rozhovory budou nahrávány a doslovně přepsány. Spoluřešitel a druhý nezávislý kodér samostatně zkontrolují každý přepis, aby identifikovali společná témata a vytvořili rámec kódování volných odpovědí. Všechny výsledky budou přezkoumány pro shodu a srovnání s nezpracovanými daty a nesrovnalosti budou vyřešeny diskusí s PI, dokud nebude dosaženo spolehlivosti (Kappa > 0,80).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

American Psychological Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-22-19366
  • HM20024428 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na CALM terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit