被遗忘的声音：解决脑肿瘤护理人员未满足的需求 (AIM 2)
2023年4月28日 更新者：Virginia Commonwealth University
被遗忘的声音：解决脑肿瘤护理人员未满足的需求 (AIM 2)
通过会后调查和个人退出面谈，进行护理人员参与 CALM 治疗的混合方法 Ia 期定义试验，以评估 CALM 干预的适用性和适应神经肿瘤学护理人员的需求。
研究概览
详细说明
探索护理人员对 CALM 干预的体验将为这个需要情感支持的传统上服务不足的群体提供更有效、有针对性、支持性的护理。
我们将使用本研究的数据使 CALM 干预适应神经肿瘤学护理人员的特定需求
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelcie D Willis, M.S.
- 电话号码：817-733-8881
- 邮箱：williskd@vcu.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 护理人员参与者必须是目前在 DoD CA200896 (IRBHM20022755) 注册的脑癌患者的护理人员
- 流利的英语
- 愿意并能够通过远程医疗参加至少 3 次 CALM 会议
- 护理人员被定义为为脑癌患者提供持续支持的主要人员；护理人员不必与患者同住或有亲属关系
- 患者参与者必须已参加相关的 HM20022755 研究
排除标准：
- 人不认为自己是病人的照顾者
- 看护者没有在 DoDCA200896 (IRB HM20022755) 中注册的亲人（被诊断患有脑癌的患者）
- 保姆不会说英文
- 照顾者无法提供同意
- 看护者无法使用远程医疗
- 照顾者未满 18 岁
- 因服务获得经济补偿的专业护理人员不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：概念验证试验
为脑癌患者的护理人员提供 CALM 适应信息。
|
CALM 干预包括 3 至 6 次单独的 Zoom 远程治疗课程，每两周一次，每次大约 50-60 分钟，持续 3 个月。 参与者（护理人员）将被要求在以下时间点完成行为和心理变量调查的自我报告调查： 开始 CALM 干预治疗前一周内（基线）和计划后立即（干预后） 此外，在每次干预会议之后，参与者将完成一个简短的会议后调查，以评估 CALM 会议组件的可接受性。 最后，参与者将在干预结束后立即完成离职面谈。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量护理人员满意度，评估 CALM 干预对神经肿瘤学护理人员需求的适用性。
大体时间：3个月
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利用会后调查，通过 1) 主题适用性确定看护者的满意度（5 分李克特量表）； 2）会话的感知好处； 3) 对干预者感到满意； 4) 总体满意度和 5) 向他人推荐该项目的可能性。
分数越高表示看护者对 CALM 干预的满意度越高。
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3个月
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通过测量护理人员在离职面谈期间对干预内容和形式的建议，评估 CALM 干预对神经肿瘤学护理人员需求的适用性。
大体时间：3个月
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在半结构化离职面谈中，护理人员将被问到一些关于他们对 CALM 的建议的开放式问题。
离职面谈将被录音并逐字转录。
一名合作调查员和另一名独立编码员将分别审查每份成绩单，以确定共同主题并制定自由回复的编码框架。
将审查所有结果以确保与原始数据的一致性和比较，并将通过与 PI 讨论解决差异，直到达到可靠性 (Kappa >.80)。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashlee R Loughan, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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