Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unohdetut äänet: Aivokasvainten hoitajien tyydyttämättömiin tarpeisiin vastaaminen (AIM 2)

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Unohdetut äänet: Aivokasvainten hoitajien tyydyttämättömiin tarpeisiin vastaaminen (AIM 2)

Suorittaa sekamenetelmän vaihe Ia. Määrittele omaishoitajien osallistuminen CALM-terapiaan istunnon jälkeisillä tutkimuksilla ja yksilöllisillä poistumishaastatteluilla, jotta voidaan arvioida soveltuvuus ja mukauttaa CALM-interventio neuroonkologian hoitajien tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaishoitajien CALM-interventioon liittyvien kokemusten tutkiminen antaa tietoa tehokkaammasta, kohdennetusta ja tukevammasta hoidosta tälle perinteisesti alipalveltulle ryhmälle, joka tarvitsee emotionaalista tukea. Käytämme tämän tutkimuksen tietoja mukauttaaksemme CALM-interventiota hoitajien erityistarpeisiin neuroonkologiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelcie D Willis, M.S.
  • Puhelinnumero: 817-733-8881
  • Sähköposti: williskd@vcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajan osallistujien on oltava aivosyöpäpotilaan hoitaja, joka on tällä hetkellä mukana DoD CA200896:ssa (IRBHM20022755)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan vähintään 3 CALM-istuntoon etäterveyden kautta
  • Omaishoitaja määritellään ensisijaiseksi henkilöksi, joka tarjoaa jatkuvaa tukea aivosyöpäpotilaalle; ei ole välttämätöntä, että hoitaja asuu potilaan luona tai on sukulainen
  • Potilaiden on oltava ilmoittautuneet linkitetyssä HM20022755-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei pidä itseään potilaan omaishoitajana
  • Omaishoitajalla ei ole läheistä (potilas, jolla on diagnosoitu aivosyöpä) DoDCA200896:een (IRB HM20022755) ilmoittautuneena
  • Omaishoitaja ei puhu englantia
  • Omaishoitaja ei voi antaa suostumusta
  • Omaishoitajalla ei ole pääsyä etäterveyteen
  • Omaishoitaja on alle 18-vuotias
  • Ammattimaiset omaishoitajat, jotka ovat saaneet rahallista korvausta palveluistaan, eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proof-of-concept -kokeilu
Ilmoita CALM-sovituksista aivosyöpäpotilaiden hoitajille.
Käyttäytyminen: Rauhallinen terapia

CALM-interventio sisältää 3–6 yksilöllistä Zoom-teleterapiaistuntoa, joista jokainen on noin 50–60 minuutin mittainen kahdesti viikossa, kolmen kuukauden aikana. Osallistujia (hoitajia) pyydetään suorittamaan itseraportoivia käyttäytymis- ja psykologisia muuttujia koskevia tutkimuksia seuraavina ajankohtina:

Viikon sisällä ennen CALM-interventioterapian aloittamista (perustila) ja välittömästi ohjelman jälkeen (intervention jälkeen)

Lisäksi jokaisen interventioistunnon jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen istunnon jälkeisen kyselyn arvioidakseen CALM-istunnon komponenttien hyväksyttävyyttä.

Lopuksi osallistujat suorittavat poistumishaastattelun välittömästi intervention päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi CALM-intervention soveltuvuus neuroonkologian hoitajien tarpeisiin mittaamalla hoitajan tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytä istunnon jälkeisiä tutkimuksia, määritä hoitajan tyytyväisyys (5-pisteen Likert-asteikko) 1) aiheen soveltuvuus; 2) istunnon koettu hyöty; 3) mukavuus interventiohenkilö(t)en kanssa; 4) yleinen tyytyväisyys ja 5) todennäköisyys suositella ohjelmaa muille. Korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitajan tyytyväisyyttä CALM-interventioon.
3 kuukautta
Arvioi CALM-intervention soveltuvuus neuroonkologian hoitajien tarpeisiin mittaamalla omaishoitajien suosituksia intervention sisällöstä ja muodosta poistumishaastattelun aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Omaishoitajilta kysytään useita avoimia kysymyksiä heidän suosituksistaan ​​CALMille puolistrukturoidun poistumishaastattelun aikana. Poistumishaastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Yhteistutkija ja toinen riippumaton koodaaja tarkistavat erikseen jokaisen transkriptin tunnistaakseen yhteiset teemat ja kehittääkseen ilmaisten vastausten koodauskehyksen. Kaikki tulokset tarkistetaan sopivuuden ja vertailun varmistamiseksi raakatietoihin, ja ristiriitaisuudet ratkaistaan ​​keskustelemalla PI:n kanssa, kunnes luotettavuus saavutetaan (Kappa>,80).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

American Psychological Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-22-19366
  • HM20024428 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Rauhallinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa