Unohdetut äänet: Aivokasvainten hoitajien tyydyttämättömiin tarpeisiin vastaaminen (AIM 2)
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Unohdetut äänet: Aivokasvainten hoitajien tyydyttämättömiin tarpeisiin vastaaminen (AIM 2)
Suorittaa sekamenetelmän vaihe Ia. Määrittele omaishoitajien osallistuminen CALM-terapiaan istunnon jälkeisillä tutkimuksilla ja yksilöllisillä poistumishaastatteluilla, jotta voidaan arvioida soveltuvuus ja mukauttaa CALM-interventio neuroonkologian hoitajien tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajien CALM-interventioon liittyvien kokemusten tutkiminen antaa tietoa tehokkaammasta, kohdennetusta ja tukevammasta hoidosta tälle perinteisesti alipalveltulle ryhmälle, joka tarvitsee emotionaalista tukea.
Käytämme tämän tutkimuksen tietoja mukauttaaksemme CALM-interventiota hoitajien erityistarpeisiin neuroonkologiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajan osallistujien on oltava aivosyöpäpotilaan hoitaja, joka on tällä hetkellä mukana DoD CA200896:ssa (IRBHM20022755)
- Sujuva englannin kielen taito
- Halukas ja kykenevä osallistumaan vähintään 3 CALM-istuntoon etäterveyden kautta
- Omaishoitaja määritellään ensisijaiseksi henkilöksi, joka tarjoaa jatkuvaa tukea aivosyöpäpotilaalle; ei ole välttämätöntä, että hoitaja asuu potilaan luona tai on sukulainen
- Potilaiden on oltava ilmoittautuneet linkitetyssä HM20022755-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei pidä itseään potilaan omaishoitajana
- Omaishoitajalla ei ole läheistä (potilas, jolla on diagnosoitu aivosyöpä) DoDCA200896:een (IRB HM20022755) ilmoittautuneena
- Omaishoitaja ei puhu englantia
- Omaishoitaja ei voi antaa suostumusta
- Omaishoitajalla ei ole pääsyä etäterveyteen
- Omaishoitaja on alle 18-vuotias
- Ammattimaiset omaishoitajat, jotka ovat saaneet rahallista korvausta palveluistaan, eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proof-of-concept -kokeilu
Ilmoita CALM-sovituksista aivosyöpäpotilaiden hoitajille.
|
CALM-interventio sisältää 3–6 yksilöllistä Zoom-teleterapiaistuntoa, joista jokainen on noin 50–60 minuutin mittainen kahdesti viikossa, kolmen kuukauden aikana. Osallistujia (hoitajia) pyydetään suorittamaan itseraportoivia käyttäytymis- ja psykologisia muuttujia koskevia tutkimuksia seuraavina ajankohtina: Viikon sisällä ennen CALM-interventioterapian aloittamista (perustila) ja välittömästi ohjelman jälkeen (intervention jälkeen) Lisäksi jokaisen interventioistunnon jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen istunnon jälkeisen kyselyn arvioidakseen CALM-istunnon komponenttien hyväksyttävyyttä. Lopuksi osallistujat suorittavat poistumishaastattelun välittömästi intervention päättymisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CALM-intervention soveltuvuus neuroonkologian hoitajien tarpeisiin mittaamalla hoitajan tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytä istunnon jälkeisiä tutkimuksia, määritä hoitajan tyytyväisyys (5-pisteen Likert-asteikko) 1) aiheen soveltuvuus; 2) istunnon koettu hyöty; 3) mukavuus interventiohenkilö(t)en kanssa; 4) yleinen tyytyväisyys ja 5) todennäköisyys suositella ohjelmaa muille.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitajan tyytyväisyyttä CALM-interventioon.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi CALM-intervention soveltuvuus neuroonkologian hoitajien tarpeisiin mittaamalla omaishoitajien suosituksia intervention sisällöstä ja muodosta poistumishaastattelun aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omaishoitajilta kysytään useita avoimia kysymyksiä heidän suosituksistaan CALMille puolistrukturoidun poistumishaastattelun aikana.
Poistumishaastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti.
Yhteistutkija ja toinen riippumaton koodaaja tarkistavat erikseen jokaisen transkriptin tunnistaakseen yhteiset teemat ja kehittääkseen ilmaisten vastausten koodauskehyksen.
Kaikki tulokset tarkistetaan sopivuuden ja vertailun varmistamiseksi raakatietoihin, ja ristiriitaisuudet ratkaistaan keskustelemalla PI:n kanssa, kunnes luotettavuus saavutetaan (Kappa>,80).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22-19366
- HM20024428 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .