Vergeten stemmen: tegemoetkomen aan onvervulde behoeften bij zorgverleners met hersentumoren (AIM 2)
28 april 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Vergeten stemmen: tegemoetkomen aan onvervulde behoeften bij zorgverleners van hersentumoren (AIM 2)
Uitvoeren van een mixed-method Fase Ia Define Trial van de deelname van zorgverleners aan CALM-therapie met enquêtes na de sessie en individuele exit-interviews om de geschiktheid te evalueren en de CALM-interventie aan te passen aan de behoeften van zorgverleners in de neuro-oncologie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeken van de ervaringen van zorgverleners met CALM-interventie zal leiden tot effectievere, gerichtere, ondersteunende zorg voor deze traditioneel achtergestelde groep die behoefte heeft aan emotionele steun.
We zullen de gegevens van deze studie gebruiken om de CALM-interventie aan te passen aan de specifieke behoeften van zorgverleners in de neuro-oncologie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners moeten de zorgverlener zijn van een hersenkankerpatiënt die momenteel is ingeschreven in DoD CA200896 (IRBHM20022755)
- Vloeiend in het Engels
- Bereid en in staat om minimaal 3 CALM sessies bij te wonen via telehealth
- Een verzorger wordt gedefinieerd als de primaire persoon die voortdurende ondersteuning biedt aan de hersenkankerpatiënt; het is niet nodig dat de zorgverlener bij de patiënt woont of familie is
- Patiëntdeelnemers moeten zich hebben ingeschreven voor het gekoppelde HM20022755-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Persoon beschouwt zichzelf niet als een verzorger van de patiënt
- Verzorger heeft geen geliefde (patiënt bij wie hersenkanker is vastgesteld) ingeschreven in DoDCA200896 (IRB HM20022755)
- Verzorger spreekt geen Engels
- Verzorger kan geen toestemming geven
- Mantelzorger heeft geen toegang tot telezorg
- Verzorger is jonger dan 18 jaar
- Professionele zorgverleners die een financiële vergoeding hebben ontvangen voor hun diensten komen niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proof-of-concept-proef
Informeer CALM-aanpassingen voor zorgverleners van patiënten met hersenkanker.
|
De CALM-interventie omvat 3 tot 6 individuele Zoom-teletherapiesessies, elk ongeveer 50-60 minuten, tweewekelijks, gedurende 3 maanden. Deelnemers (verzorgers) zal worden gevraagd om zelfrapportage-enquêtes van gedrags- en psychologische variabelenonderzoeken in te vullen op de volgende tijdstippen: Binnen een week voor aanvang van de CALM-interventietherapie (baseline) en onmiddellijk na het programma (post-interventie) Bovendien zullen de deelnemers na elke interventiesessie een korte post-sessie-enquête invullen om de aanvaardbaarheid van CALM-sessiecomponenten te beoordelen. Ten slotte zullen de deelnemers onmiddellijk na het einde van de interventie een exit-interview invullen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de geschiktheid van de CALM-interventie voor de behoeften van zorgverleners in de neuro-oncologie door de tevredenheid van zorgverleners te meten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepaal met behulp van enquêtes na de sessie de tevredenheid van de zorgverlener (5-punts Likertschaal) met 1) de toepasbaarheid van het onderwerp; 2) waargenomen voordeel van de sessie; 3) troost met interventionist(s); 4) algemene tevredenheid en 5) waarschijnlijkheid om het programma aan anderen aan te bevelen.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere tevredenheid van de zorgverlener met de CALM-interventie.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de geschiktheid van de CALM-interventie voor de behoeften van zorgverleners in de neuro-oncologie door de aanbevelingen van zorgverleners te meten aan de inhoud en het formaat van de interventie tijdens een exit-interview.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zorgverleners zullen een aantal open vragen worden gesteld over hun aanbevelingen voor CALM tijdens een semi-gestructureerd exit-interview.
Exit-interviews worden opgenomen en woordelijk getranscribeerd.
Een medeonderzoeker en een tweede onafhankelijke codeur zullen elk transcript afzonderlijk beoordelen om gemeenschappelijke thema's te identificeren en een coderingskader van gratis antwoorden te ontwikkelen.
Alle resultaten zullen worden beoordeeld op overeenstemming en vergelijking met de onbewerkte gegevens, en discrepanties zullen worden opgelost door overleg met de PI totdat betrouwbaarheid is bereikt (Kappa>.80).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashlee R Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-22-19366
- HM20024428 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .