PONV（DONV）に対するジメニドリネートとオンダンセトロンの比較 (DONV)
2022年12月7日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
術後の吐き気と嘔吐の予防に対するジメニドリネートとオンダセトロンの有効性の比較
この研究では、ジメニドリネート (H1 受容体拮抗薬) とオンダンセトロン (HT3 受容体拮抗薬) の、術後の吐き気と嘔吐、手術関連の術前ストレス、および PACU の LOS を延長する可能性のある術後合併症の発生率に対する影響を調査します。または全体的なLOS。
調査の概要
詳細な説明
ジメニドリネートは、乗り物酔いに広く使用されています。 しかし、術後の吐き気と嘔吐に関する限り、結果は依然として矛盾しています.
この研究では、ジメニドリネート (H1 受容体拮抗薬) とオンダンセトロン (HT3 受容体拮抗薬) の、術後の吐き気と嘔吐、手術関連の術前ストレス、および PACU の LOS を延長する可能性のある術後合併症の発生率に対する影響を調査します。または全体的なLOS。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Thessaly
-
Larissa、Thessaly、ギリシャ、Thessaly
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～75歳
- ASA PS I-III
- 腹腔鏡下一般外科手術または腹腔鏡下婦人科手術を受けている
除外基準:
- 参加を拒否
- 18～75歳以外の年齢
- 妊娠中の患者
- 非選択的操作
- 経口剤を受け取れない患者
- -ブルガダSdrまたはブルガダ様/関連する心電図異常の病歴
- -Long-Qt Sdrまたはlong-QT ECG異常を引き起こす可能性のある薬物の同時使用
- 精神病の病歴または家族歴
- ジメニドリナートまたはジメニドリナートの薬物バージョンのアレルギー
- デキサメタゾンの周術期使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ジメニドリナート
ジメニドリネート50mgの術前経口投与
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50mgのジメンヒドリナートの経口投与による術前2時間
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他の：オンダセントロン
オンダンセトロン4mgの術中静脈内投与
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オンダンセトロン4mgの術中静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONV
時間枠：術後30分
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の PONV 記録
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術後30分
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PONV
時間枠：術後60分
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の PONV 記録
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術後60分
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PONV
時間枠：術後12時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の PONV 記録
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術後12時間
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PONV
時間枠：術後24時間
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の PONV 記録
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の不安
時間枠：手術の24時間前
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百点スケールで測定した腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術前不安記録
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手術の24時間前
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術前の不安
時間枠：施術30分前
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百点スケールで測定した腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術前不安記録
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施術30分前
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覚醒時間
時間枠：抜管中
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麻酔薬中止から抜管までの時間
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抜管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD、University Hospital of Larissa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 52699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。