Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dimenydrinate vs Ondansetron för PONV (DONV) (DONV)

7 december 2022 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Jämförelse av effektiviteten av Dimenydrinate vs Ondasetron för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

Denna studie kommer att undersöka effekten av dimenydrinat (H1-receptorantagonist) kontra ondansetron (HT3-receptorantagonist) vid postoperativt illamående och kräkningar, vid operationsrelaterad preoperativ stress och vid incidensen av postoperativa komplikationer som kan förlänga LOS i PACU och/ eller totalförlusten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dimenydrinat har använts i stor utsträckning vid åksjuka. Men när det gäller postoperativt illamående och kräkningar är resultaten fortfarande motstridiga.

Denna studie kommer att undersöka effekten av dimenydrinat (H1-receptorantagonist) kontra ondansetron (HT3-receptorantagonist) vid postoperativt illamående och kräkningar, vid operationsrelaterad preoperativ stress och vid incidensen av postoperativa komplikationer som kan förlänga LOS i PACU och/ eller totalförlusten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, Thessaly
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • ASA PS I-III
  • Genomgår laparoskopiska allmänkirurgiska operationer eller laparoskopiska gynekologiska operationer

Exklusions kriterier:

  • Vägrade att delta
  • annan ålder än 18-75 år
  • Gravida patienter
  • Icke-elektiv verksamhet
  • Patienter som inte kan ta emot p.os-agenter
  • Medicinsk historia av Brugada Sdr eller Brugada-liknande/relaterade EKG-avvikelser
  • Long-Qt Sdr eller samtidig användning av mediciner som kan orsaka långa QT-EKG-avvikelser
  • Medicinsk eller familjehistoria av psykos
  • Allergi i dimenydrinat eller i dimenydrinate läkemedelsversioner
  • Peroperativ användning av dexametason

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenydrinat
Preoperativ per os administrering av 50 mg dimenydrinat
Läkemedel: Dimenhydrinat-tabletter
2 timmar preoperativ per os administrering av 50 mg dimenhydrinat
Övrig: Ondasentron
Intraoperativ intravenös administrering av 4 mg ondansetron
Läkemedel: Ondansetron iv
Intraoperativ intravenös administrering av 4 mg ondansetron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV
Tidsram: 30 minuter efter operationen
PONV-registrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi
30 minuter efter operationen
PONV
Tidsram: 60 minuter efter operationen
PONV-registrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi
60 minuter efter operationen
PONV
Tidsram: 12 timmar efter operationen
PONV-registrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi
12 timmar efter operationen
PONV
Tidsram: 24 timmar efter operationen
PONV-registrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ ångest
Tidsram: 24 timmar före operation
preoperativ ångestregistrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi mätt med hundrapoängsskala
24 timmar före operation
preoperativ ångest
Tidsram: 30 minuter före operation
preoperativ ångestregistrering hos patienter som genomgått laparoskopisk kolocystektomi mätt med hundrapoängsskala
30 minuter före operation
Vakna tid
Tidsram: vid extubering
tid från att narkosläkemedlet upphör till extubering
vid extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studierektor: Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52699

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera