Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дименидринат против ондансетрона для PONV (DONV) (DONV)

7 декабря 2022 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Сравнение эффективности дименидрината и ондасетрона в отношении профилактики послеоперационной тошноты и рвоты

В этом исследовании будет изучено влияние дименидрината (антагонист Н1-рецепторов) по сравнению с ондансетроном (антагонист НТ3-рецепторов) на послеоперационную тошноту и рвоту, предоперационный стресс, связанный с операцией, и на частоту послеоперационных осложнений, которые могут удлинить ПНП в PACU и/ или общая ЛОС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дименидринат широко используется при укачивании. Однако, что касается послеоперационной тошноты и рвоты, результаты все еще противоречивы.

В этом исследовании будет изучено влияние дименидрината (антагонист Н1-рецепторов) по сравнению с ондансетроном (антагонист НТ3-рецепторов) на послеоперационную тошноту и рвоту, предоперационный стресс, связанный с операцией, и на частоту послеоперационных осложнений, которые могут удлинить ПНП в PACU и/ или общая ЛОС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция, Thessaly
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • АСА ПС I-III
  • Перенесенные лапароскопические операции общей хирургии или лапароскопические гинекологические операции

Критерий исключения:

  • Отказался от участия
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Беременные пациенты
  • Невыборные операции
  • Пациенты, которые не могут получать препараты p.os.
  • Медицинский анамнез Brugada Sdr или Brugada-подобных/связанных отклонений на ЭКГ
  • Удлиненный интервал Qt Sdr или одновременное применение препаратов, которые могут вызвать удлинение интервала QT на ЭКГ.
  • Медицинский или семейный анамнез психоза
  • Аллергия на дименидринат или версии препарата дименидрината
  • Периоперационное применение дексаметазона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дименидринат
Предоперационное пероральное введение 50 мг дименидрината
Лекарство: Дименгидринат Таблетки
Пероральное введение 50 мг дименгидрината за 2 часа до операции
Другой: Ондасентрон
Интраоперационное внутривенное введение 4 мг ондансетрона
Лекарство: Ондансетрон в/в
Интраоперационное внутривенное введение 4 мг ондансетрона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОНВ
Временное ограничение: 30 минут после операции
Регистрация ПОТР у пациентов, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию
30 минут после операции
ПОНВ
Временное ограничение: 60 минут после операции
Регистрация ПОТР у пациентов, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию
60 минут после операции
ПОНВ
Временное ограничение: 12 часов после операции
Регистрация ПОТР у пациентов, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию
12 часов после операции
ПОНВ
Временное ограничение: 24 часа после операции
Регистрация ПОТР у пациентов, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационная тревога
Временное ограничение: За 24 часа до операции
регистрация предоперационной тревоги у больных, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию, по стобалльной шкале
За 24 часа до операции
предоперационная тревога
Временное ограничение: За 30 минут до операции
регистрация предоперационной тревоги у больных, перенесших лапароскопическую холоцистэктомию, по стобалльной шкале
За 30 минут до операции
Время пробуждения
Временное ограничение: при экстубации
время от прекращения приема анестетика до экстубации
при экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Директор по исследованиям: Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться