用于 PONV (DONV) 的二甲萘萘酯与昂丹司琼 (DONV)
2022年12月7日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
Dimenydrinate 与 Ondasetron 预防术后恶心呕吐的效果比较
本研究将调查二甲萘醌（H1 受体拮抗剂）与昂丹司琼（HT3 受体拮抗剂）对术后恶心和呕吐、手术相关术前应激以及可能延长 PACU 和/的 LOS 的术后并发症发生率的影响。或整体 LOS。
研究概览
详细说明
Dimenydrinate 已广泛用于晕动病。 然而，就术后恶心和呕吐而言，结果仍然相互矛盾。
本研究将调查二甲萘醌（H1 受体拮抗剂）与昂丹司琼（HT3 受体拮抗剂）对术后恶心和呕吐、手术相关术前应激以及可能延长 PACU 和/的 LOS 的术后并发症发生率的影响。或整体 LOS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、希腊、Thessaly
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-75岁
- ASA PS I-III
- 接受腹腔镜普通外科手术或腹腔镜妇科手术
排除标准：
- 拒绝参加
- 18-75岁以外的年龄
- 怀孕患者
- 非选修课
- 无法接受 p.os 代理的患者
- Brugada SDR 或 Brugada 样/相关心电图异常的病史
- 长 QT SDR 或同时使用可能导致长 QT 心电图异常的药物
- 精神病的病史或家族史
- dimenydrinate 或 dimenydrinate 药物变体过敏
- 围手术期使用地塞米松
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：茶甲亚胺
术前口服 50 mg dimenydrinate
|
术前 2 小时口服 50 mg 茶苯海明
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其他：昂达生隆
术中静脉注射 4 mg 昂丹司琼
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术中静脉注射 4 mg 昂丹司琼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV
大体时间：术后30分钟
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腹腔镜胆囊切除术患者的 PONV 记录
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术后30分钟
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PONV
大体时间：术后60分钟
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腹腔镜胆囊切除术患者的 PONV 记录
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术后60分钟
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|
PONV
大体时间：术后12小时
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腹腔镜胆囊切除术患者的 PONV 记录
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术后12小时
|
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PONV
大体时间：术后24小时
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腹腔镜胆囊切除术患者的 PONV 记录
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前焦虑
大体时间：手术前24小时
|
百分制测量腹腔镜胆囊切除术患者术前焦虑记录
|
手术前24小时
|
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术前焦虑
大体时间：手术前30分钟
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百分制测量腹腔镜胆囊切除术患者术前焦虑记录
|
手术前30分钟
|
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起床时间
大体时间：拔管时
|
停药至拔管时间
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拔管时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD、University Hospital of Larissa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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