Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimenydrinate vs Ondansetron for PONV (DONV) (DONV)

7. december 2022 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dimenydrinate vs Ondasetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​dimenydrinat (H1-receptorantagonist) versus ondansetron (HT3-receptorantagonist) i postoperativ kvalme og opkastning, i operationsrelateret præoperativ stress og i forekomsten af ​​postoperative komplikationer, der kan forlænge LOS i PACU og/ eller den samlede LOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dimenydrinat har været flittigt brugt til transportsyge. Men hvad angår postoperativ kvalme og opkastning er resultaterne stadig modstridende.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​dimenydrinat (H1-receptorantagonist) versus ondansetron (HT3-receptorantagonist) i postoperativ kvalme og opkastning, i operationsrelateret præoperativ stress og i forekomsten af ​​postoperative komplikationer, der kan forlænge LOS i PACU og/ eller den samlede LOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, Thessaly
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • ASA PS I-III
  • Gennemgå laparoskopiske almindelige operationer eller laparoskopiske gynækologiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage
  • Anden alder end 18-75 år
  • Gravide patienter
  • Ikke-valgfri drift
  • Patienter, der ikke er i stand til at modtage p.os-agenter
  • Sygehistorie med Brugada Sdr eller Brugada-lignende/relaterede EKG-abnormiteter
  • Long-Qt Sdr eller samtidig brug af medicin, der kan forårsage lang-QT EKG abnormiteter
  • Medicinsk eller familiehistorie med psykose
  • Allergi i dimenydrinat eller i dimenydrinate lægemiddelversioner
  • Peroperativ brug af dexamethason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenydrinat
Præoperativ per os administration af 50 mg dimenydrinat
Medicin: Dimenhydrinat-tabletter
2 timer præoperativ per os administration af 50 mg dimenhydrinat
Andet: Ondasentron
Intraoperativ intravenøs administration af 4 mg ondansetron
Medicin: Ondansetron iv
Intraoperativ intravenøs administration af 4 mg ondansetron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
PONV-registrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi
30 minutter efter operationen
PONV
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
PONV-registrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi
60 minutter efter operationen
PONV
Tidsramme: 12 timer efter operationen
PONV-registrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi
12 timer efter operationen
PONV
Tidsramme: 24 timer efter operationen
PONV-registrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: 24 timer før operation
præoperativ angstregistrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi målt efter hundrede point skala
24 timer før operation
præoperativ angst
Tidsramme: 30 minutter før operation
præoperativ angstregistrering hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi målt efter hundrede point skala
30 minutter før operation
Vækningstid
Tidsramme: ved ekstubering
tid fra ophør af bedøvelsesmiddel til ekstubation
ved ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studieleder: Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dimenhydrinat-tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner