Dimenydrinate vs ondansetron for PONV (DONV) (DONV)
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Dimenydrinaatin ja Ondasetronin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan dimenydrinaatin (H1-reseptorin antagonisti) ja ondansetronin (HT3-reseptorin antagonisti) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, leikkaukseen liittyvään preoperatiiviseen stressiin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantumiseen, jotka voivat pidentää LOS-aikaa PACU:ssa ja/ tai yleinen tappio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dimenydrinaattia on käytetty laajasti matkapahoinvointiin. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun osalta tulokset ovat kuitenkin edelleen ristiriitaisia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan dimenydrinaatin (H1-reseptorin antagonisti) ja ondansetronin (HT3-reseptorin antagonisti) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, leikkaukseen liittyvään preoperatiiviseen stressiin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantumiseen, jotka voivat pidentää LOS-aikaa PACU:ssa ja/ tai yleinen tappio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, Thessaly
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA PS I-III
- Laparoskooppinen yleiskirurgia tai laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta
- Muu ikä kuin 18-75 vuotta
- Raskaana olevat potilaat
- Ei-valinnaiset leikkaukset
- Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa p.os-agentteja
- Brugada Sdr:n tai Brugadan kaltaisten/liittyvien EKG-poikkeavuuksien sairaushistoria
- Pitkä Qt Sdr tai sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat aiheuttaa pitkän QT:n EKG-poikkeavuuksia
- Lääketieteellinen tai suvussa esiintynyt psykoosi
- Allergia dimenydrinaatissa tai dimenydrinaattilääkeversioissa
- Deksametasonin perioperatiivinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dimenydrinaatti
Ennen leikkausta suun kautta annettu 50 mg dimenydrinaattia
|
2 tuntia ennen leikkausta 50 mg dimenhydrinaattia suun kautta
|
|
Muut: Ondasentron
Intraoperatiivinen 4 mg ondansetronin suonensisäinen antaminen
|
Intraoperatiivinen 4 mg ondansetronin suonensisäinen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
PONV-tallennus potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
PONV-tallennus potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia
|
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV-tallennus potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV-tallennus potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
preoperatiivinen ahdistuneisuusrekisteröinti potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia, mitattuna sadan pisteen asteikolla
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
preoperatiivinen ahdistuneisuusrekisteröinti potilailla, joille on tehty laparoskooppinen kolosystektomia, mitattuna sadan pisteen asteikolla
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Herätysaika
Aikaikkuna: ekstubaatiossa
|
aika anestesialääkkeen lopettamisesta ekstubaatioon
|
ekstubaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
- Dimenhydrinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .