PONV(DONV)에 대한 디메니드리네이트 대 온단세트론 (DONV)
2022년 12월 7일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
수술 후 오심 및 구토 예방에 대한 Dimenydrinate와 Ondasetron의 효과 비교
이 연구는 수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 관련 수술 스트레스 및 PACU의 LOS를 연장시킬 수 있는 수술 후 합병증 발생률에서 디메니드리네이트(H1-수용체 길항제) 대 온단세트론(HT3-수용체 길항제)의 영향을 조사할 것입니다. 또는 전체 LOS.
연구 개요
상세 설명
Dimenydrinate는 멀미에 광범위하게 사용되었습니다. 그러나 수술 후 메스꺼움과 구토에 관한 한 결과는 여전히 상충됩니다.
이 연구는 수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 관련 수술 스트레스 및 PACU의 LOS를 연장시킬 수 있는 수술 후 합병증 발생률에서 디메니드리네이트(H1-수용체 길항제) 대 온단세트론(HT3-수용체 길항제)의 영향을 조사할 것입니다. 또는 전체 LOS.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, 그리스, Thessaly
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-75세
- ASA PS I-III
- 복강경 일반 수술 또는 복강경 부인과 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 참여 거부
- 18-75세 이외의 연령
- 임산부
- 비선택적 작업
- P.OS 에이전트를 받을 수 없는 환자
- Brugada Sdr 또는 Brugada 유사/관련 ECG 이상의 병력
- Long-Qt Sdr 또는 긴 QT ECG 이상을 유발할 수 있는 약물의 동시 사용
- 정신병의 병력 또는 가족력
- 디메니드리네이트 또는 디메니드리네이트 약물 버전의 알레르기
- 덱사메타손의 수술 전후 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디메니드리네이트
50mg 디메니드리네이트의 수술 전 os 투여
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50mg 디멘하이드리네이트의 수술 전 2시간 OS 투여
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다른: 온다센트론
온단세트론 4mg의 수술 중 정맥 투여
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온단세트론 4mg의 수술 중 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV
기간: 수술 후 30분
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 PONV 기록
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수술 후 30분
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PONV
기간: 수술 후 60분
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 PONV 기록
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수술 후 60분
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PONV
기간: 수술 후 12시간
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 PONV 기록
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수술 후 12시간
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PONV
기간: 수술 후 24시간
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 PONV 기록
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안
기간: 작동 24시간 전
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 수술 전 불안 기록을 100점 척도로 측정
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작동 24시간 전
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수술 전 불안
기간: 수술 30분 전
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복강경 담낭절제술을 받은 환자의 수술 전 불안 기록을 100점 척도로 측정
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수술 30분 전
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깨우는 시간
기간: 발관 중
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마취제 중단부터 발관까지의 시간
|
발관 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konstantinos George Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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