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膵臓がんの攻撃性と治療に対する反応を予測するための造影調和内視鏡超音波 (CH-EUS)、エラストグラフィー、およびフラクタル解析。 (CH-E-EUS)

2022年10月19日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

造影高調波内視鏡超音波(CH-EUS)は、超音波造影剤の助けを借りて病変を正確に特定し、標的とするために、従来の EUS 検査中に使用できます。 CH-EUS を従来の EUS の動的超音波画像に適用すると、腫瘍への造影剤の視覚的な取り込みのみから腫瘍の血管分布に関する追加情報を得ることができます。 悪性腫瘍組織内の血管新生は、周囲の正常組織とは異なります。悪性組織内の血流量は特徴的に少ないです。 造影剤は腫瘍微小血管系を通過するのが遅いため、これは低造影領域とみなされます。 この低増強または低血管分布は PDAC でよく実証されており、その逆が PNET で当てはまることが知られており、これらの所見は両方とも細胞病理学的結果と一致していることが示されています。造影剤の取り込みから生じる腫瘍の血行力学および血管パターンは、次の方法でさらに分析できます。フラクタルの使用の助け。 この情報を取得すると、PDAC と PNET の両方のより正確な特性評価が可能になり、それぞれの挙動、つまり攻撃性 (局所的または全身的広がり) や組織学的悪性度を予測できます。 (6)

現在、RECIST ガイドラインに従って、PDAC 患者における化学療法の反応を評価するために、造影コンピューター断層撮影 (CT) が使用されています。 ただし、ダイナミック CT イメージングに対する CH-EUS の大きな利点の 1 つは、超音波造影剤が間質腔に漏れないため、組織灌流の定量的な測定が可能になることです。最近では、EFSUMB ガイドラインがダイナミック CH-EUS を推奨技術として推奨しています。これは、CH-EUS の役割を評価するための基礎を確立します。 *(フラクタル解析の助けを借りて)-これはまだ評価されていないため、ネオアジュバント化学療法に対する PDAC の反応を予測する際に、必要に応じてこれを削除します*。

山下ら血管徴候が陽性の PDAC 患者は、化学療法後に血管徴候が陰性の患者と比較して、有意に長い無増悪生存期間を示したことを実証しました (P = 0.037; ログランク検定)。

EUS エラストグラフィー (EUS-E) は、組織の硬さを測定する米国の技術です。 SPL の硬度のレベルは、定性スコアおよび/または定量的方法 (ひずみ比 [SR]) を使用して評価できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • 募集
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

断面画像によって検出され、EUS で確認された PDAC が疑われる固形膵腫瘤が登録されます。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上。
  • 断面画像によって検出され、EUS で確認された PDAC が疑われる固形膵腫瘤が登録されます。 除外基準は、研究への参加を拒否した患者、手術に禁忌のある患者です。

除外基準:

  • Sonovueの禁忌(アレルギー反応、コントロールされていない高血圧、肺高血圧症、急性冠症候群の過去のエピソードまたは証明された冠動脈疾患、心不全、不整脈)
  • 妊娠
  • 授乳中の母親
  • 病気の重症度
  • 病変の総体積の25%を超える嚢胞体積の存在
  • 研究への参加を拒否した患者
  • 手術に禁忌のある患者。
  • 以前に化学療法または放射線療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の攻撃性
時間枠:2年
CH-EUS、エラストグラフィー、フラクタルベースの解析と膵臓がんの進行性との相関関係を特定する。 グレードは、切除標本の病理学的分析から表現されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月19日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3251

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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