Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt harmoniskt endoskopiskt ultraljud (CH-EUS), elastografi och fraktalanalys för att förutsäga bukspottkörtelcancer-aggressivitet och svar på terapi. (CH-E-EUS)

19 oktober 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Kontrastförstärkt harmoniskt endoskopiskt ultraljud (CH-EUS) kan användas under en konventionell EUS-undersökning för att korrekt identifiera och rikta in sig på lesioner med hjälp av ultraljudskontrastmedel. När CH-EUS appliceras på de dynamiska ultraljudsbilderna av konventionella EUS, kan ytterligare information om tumörvaskuläritet erhållas enbart från det visuella upptaget av kontrastmedel i tumören. Angiogenes i malign tumörvävnad varierar från den i dess normala omgivande vävnad. Blodflödet i malign vävnad är karakteristiskt låg volym. Kontrastmedel passerar långsamt genom tumörens mikrovaskulatur och därför ses detta som ett område med hypo-förstärkning. Denna hypo-förstärkning eller hypo-vaskularitet är väl demonstrerad i PDAC och motsatsen är känd för att vara sant för PNET, båda dessa fynd visar sig stämma överens med cytopatologiska resultat. Tumörhemodynamik och vaskulära mönster till följd av kontrastupptag kan analyseras vidare med hjälp av fraktal användning. Att erhålla denna information kan möjliggöra mer exakt karakterisering av både PDAC och PNET, vilket i sin tur förutsäger deras respektive beteenden, dvs aggressivitet (lokal eller systemisk spridning) och histologisk grad. (6)

Kontrastförstärkt datortomografi (CT) används för närvarande för att utvärdera svaret av kemoterapi hos patienter med PDAC enligt RECIST-riktlinjerna. En betydande fördel med CH-EUS framför dynamisk CT-avbildning är dock att ultraljudskontrastmedel inte läcker in i det interstitella utrymmet, vilket möjliggör bättre kvantitativ mätning av vävnadsperfusion. På senare tid har EFSUMBs riktlinjer rekommenderat dynamisk CH-EUS som en föredragen teknik att övervaka anti-angiogen behandling. Detta lägger grunden för att utvärdera CH-EUS roll. *(med hjälp av fraktalanalys)-ta bort detta om det behövs* för att förutsäga PDAC:s svar på neo-adjuvant kemoterapi eftersom detta ännu inte har utvärderats.

Yamashita et al. visade att patienter med PDAC med positivt kärltecken visade en signifikant längre progressionsfri överlevnad jämfört med patienter med negativt kärltecken efter kemoterapi (P = 0,037; log-rank test).

EUS elastografi (EUS-E) är en amerikansk teknik som mäter hårdheten i vävnader. Hårdhetsnivån för SPL kan utvärderas med hjälp av kvalitativa poäng och/eller kvantitativa metoder (töjningsförhållande [SR]).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fasta bukspottkörtelmassor misstänkta för PDAC detekterade genom tvärsnittsavbildning och bekräftade vid EUS kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Fasta bukspottkörtelmassor misstänkta för PDAC detekterade genom tvärsnittsavbildning och bekräftade vid EUS kommer att registreras. Uteslutningskriterierna kommer att vara: patienter som avböjer att delta i studien, patienter med kontraindikation för proceduren.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot Sonovue (allergisk reaktion, okontrollerad hypertoni, pulmonell hypertoni, tidigare episod av akut kranskärlssyndrom eller dokumenterad kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, aritmi)
  • graviditet
  • ammande mödrar
  • sjukdomens svårighetsgrad
  • närvaro av cystvolym på > 25 % av den totala volymen av lesionen
  • patienter som tackar nej till att delta i studien
  • patienter med kontraindikation för proceduren.
  • Patienter som tidigare fått kemoterapi eller strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumöraggressivitet
Tidsram: 2 år
För att identifiera korrelationen mellan CH-EUS, elastografi och fraktalbaserad analys, och bukspottkörtelcancer aggressivitet. graderingen uttrycks från den patologiska analysen av det resekerade provet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelmassa

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt harmoniskt endoskopiskt ultraljud

3
Prenumerera