Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Harmoniczne endoskopowe ultrasonografy wzmocnione kontrastem (CH-EUS), elastografia i analiza fraktalna w przewidywaniu agresywności raka trzustki i odpowiedzi na terapię. (CH-E-EUS)

19 października 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Harmoniczne endoskopowe ultrasonografia wzmocniona kontrastem (CH-EUS) może być stosowana podczas konwencjonalnego badania EUS w celu prawidłowej identyfikacji i ukierunkowania zmian za pomocą ultradźwiękowych środków kontrastowych. Kiedy CH-EUS jest nakładany na dynamiczne obrazy ultrasonograficzne konwencjonalnej EUS, dodatkowe informacje na temat unaczynienia guza można uzyskać wyłącznie na podstawie wizualnego wychwytu środka kontrastowego do guza. Angiogeneza w tkance nowotworu złośliwego różni się od tej w normalnej otaczającej tkance. Przepływ krwi w tkance złośliwej jest charakterystycznie mały. Środki kontrastowe wolno przechodzą przez układ mikronaczyniowy guza i dlatego jest to postrzegane jako obszar niedostatecznego wzmocnienia. To niedostateczne wzmocnienie lub niedostateczne unaczynienie jest dobrze wykazane w PDAC i wiadomo, że jest odwrotnie w przypadku PNET, oba te wyniki wykazują zgodność z wynikami cytopatologicznymi. Hemodynamikę guza i wzorce naczyniowe wynikające z wychwytu kontrastu można dalej analizować za pomocą pomocą fraktali. Uzyskanie tych informacji może pozwolić na dokładniejszą charakterystykę zarówno PDAC, jak i PNET, a tym samym przewidywanie ich odpowiednich zachowań, tj. Agresywności (rozprzestrzenianie się miejscowe lub ogólnoustrojowe) i stopnia histologicznego. (6)

Tomografia komputerowa (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym jest obecnie stosowana do oceny odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z PDAC zgodnie z wytycznymi RECIST. Jednak istotną przewagą CH-EUS nad dynamicznym obrazowaniem CT jest to, że ultradźwiękowe środki kontrastowe nie przedostają się do przestrzeni śródmiąższowej, co pozwala na lepszy ilościowy pomiar perfuzji tkankowej. Ostatnio wytyczne EFSUMB zalecają dynamiczną CH-EUS jako preferowaną technikę monitorowanie leczenia antyangiogennego. Stanowi to podstawę do oceny roli CH-EUS. *(przy pomocy analizy fraktalnej) – usuń to w razie potrzeby* w przewidywaniu odpowiedzi PDAC na chemioterapię neoadiuwantową, ponieważ nie zostało to jeszcze ocenione.

Yamashita i in. wykazali, że pacjenci z PDAC z dodatnim znakiem naczyniowym wykazywali znacznie dłuższe przeżycie wolne od progresji w porównaniu z pacjentami z ujemnym objawem naczyniowym po chemioterapii (P = 0,037; test log-rank).

Elastografia EUS (EUS-E) to amerykańska technika pomiaru twardości tkanek. Poziom twardości SPL można ocenić za pomocą ocen jakościowych i/lub metod ilościowych (współczynnik odkształcenia [SR]).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną włączone guzy lite trzustki podejrzane o obecność PDAC wykryte za pomocą obrazowania przekrojowego i potwierdzone podczas EUS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat.
  • Zostaną włączone guzy lite trzustki podejrzane o obecność PDAC wykryte za pomocą obrazowania przekrojowego i potwierdzone podczas EUS. Kryteriami wykluczającymi będą: pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do Sonovue (reakcja alergiczna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie płucne, przebyty epizod ostrego zespołu wieńcowego lub udokumentowana choroba wieńcowa, niewydolność serca, arytmia)
  • ciąża
  • matki karmiące
  • ciężkość choroby
  • obecność torbieli > 25% całkowitej objętości zmiany
  • pacjentów, którzy odmawiają udziału w badaniu
  • pacjentów z przeciwwskazaniami do zabiegu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię lub radioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresywność nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata
Identyfikacja korelacji między CH-EUS, elastografią i analizą opartą na fraktalach a agresywnością raka trzustki. ocena jest wyrażona na podstawie analizy patologicznej wyciętego preparatu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj