- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591287
췌장암의 공격성 및 치료 반응 예측을 위한 조영강화조영내시경초음파(CH-EUS), 탄성조영술 및 프랙탈 분석. (CH-E-EUS)
조영 증강 조화 내시경 초음파(CH-EUS)는 초음파 조영제의 도움으로 병변을 정확하게 식별하고 표적화하기 위해 기존의 EUS 검사 중에 사용할 수 있습니다. 기존 EUS의 동적 초음파 영상에 CH-EUS를 적용하면 조영제가 종양으로 흡수되는 것을 시각적으로 확인하는 것만으로도 종양 혈관에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 악성 종양 조직 내의 혈관신생은 정상적인 주변 조직의 것과 다릅니다. 악성 조직 내의 혈류는 특징적으로 적은 양입니다. 조영제는 종양 미세혈관을 천천히 통과하므로 이것이 저조영 영역으로 간주됩니다. 이러한 저조도 또는 저혈관성은 PDAC에서 잘 입증되고 그 반대는 PNET에 대해 사실인 것으로 알려져 있습니다. 이 두 결과는 모두 세포병리학적 결과와 일치하는 것으로 나타났습니다. 조영제 섭취로 인한 종양 혈역학 및 혈관 패턴은 프랙탈 사용의 도움. 이 정보를 얻으면 PDAC와 PNET의 보다 정확한 특성화를 허용할 수 있으므로 각각의 행동, 즉 공격성(국소 또는 전신 확산) 및 조직학적 등급을 예측할 수 있습니다. (6)
조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 현재 RECIST 지침에 따라 PDAC 환자의 화학 요법 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 동적 CT 이미징에 비해 CH-EUS의 한 가지 중요한 장점은 초음파 조영제가 간질 공간으로 누출되지 않아 조직 관류의 정량적 측정을 더 잘 할 수 있다는 것입니다. 최근에는 EFSUMB 지침에서 동적 CH-EUS를 선호하는 기술로 권장했습니다. 이는 CH-EUS의 역할을 평가하는 근거를 마련합니다. *(프랙탈 분석의 도움으로)-아직 평가되지 않았기 때문에 신 보조 화학 요법에 대한 PDAC의 반응을 예측할 때 필요한 경우 이것을 제거하십시오*.
Yamashita et al. 양성 혈관 징후가 있는 PDAC 환자는 화학 요법 후 혈관 징후가 음성인 환자에 비해 무진행 생존 기간이 유의하게 더 길다는 것을 입증했습니다(P = 0.037; 로그 순위 테스트).
EUS elastography(EUS-E)는 조직의 경도를 측정하는 미국 기술입니다. SPL의 경도 수준은 정성적 점수 및/또는 정량적 방법(변형률[SR])을 사용하여 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
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연락하다:
- Alessandro Repici, MD
- 전화번호: 0039-02-82247493
- 이메일: alessandro.repici@humanitas.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 단면 영상으로 검출되고 EUS에서 확인된 PDAC가 의심되는 고형 췌장 종괴가 등록됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연구 참여를 거부한 환자, 절차에 대한 금기 사항이 있는 환자.
제외 기준:
- 소노뷰에 대한 금기증(알레르기 반응, 조절되지 않는 고혈압, 폐고혈압, 이전의 급성 관상동맥 증후군 또는 기록된 관상동맥질환, 심부전, 부정맥)
- 임신
- 수유모
- 질병의 중증도
- 병변 총 부피의 > 25%에 해당하는 낭종 부피의 존재
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 절차에 금기 사항이있는 환자.
- 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 공격성
기간: 2 년
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CH-EUS, elastography 및 fractal 기반 분석과 췌장암 공격성 사이의 상관 관계를 확인합니다.
등급은 절제된 표본의 병리학적 분석에서 표현됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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