Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ultrasuoni endoscopici armonici con contrasto (CH-EUS), elastografia e analisi frattale nella previsione dell'aggressività e della risposta alla terapia del cancro al pancreas. (CH-E-EUS)

19 ottobre 2022 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

L'ecografia endoscopica armonica potenziata dal contrasto (CH-EUS) può essere utilizzata durante un esame EUS convenzionale per identificare e individuare correttamente le lesioni con l'ausilio di agenti di contrasto per ultrasuoni. Quando CH-EUS viene applicato alle immagini ecografiche dinamiche dell'EUS convenzionale, è possibile ottenere ulteriori informazioni sulla vascolarizzazione del tumore esclusivamente dall'assorbimento visivo dell'agente di contrasto nel tumore. L'angiogenesi all'interno del tessuto tumorale maligno è diversa da quella del normale tessuto circostante. Il flusso sanguigno all'interno del tessuto maligno è tipicamente di volume ridotto. Gli agenti di contrasto sono lenti a passare attraverso la microvascolarizzazione del tumore e quindi questa è vista come un'area di ipo-potenziamento. Questo ipo-potenziamento o ipo-vascolarizzazione è ben dimostrato nel PDAC ed è noto che è vero il contrario per PNET, entrambi questi risultati si dimostrano coerenti con i risultati citopatologici. l'aiuto dell'uso dei frattali. Il raggiungimento di queste informazioni può consentire una caratterizzazione più accurata sia del PDAC che del PNET, prevedendo così a sua volta i rispettivi comportamenti, ad esempio l'aggressività (diffusione locale o sistemica) e il grado istologico. (6)

La tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (TC) è attualmente utilizzata per valutare la risposta alla chemioterapia nei pazienti con PDAC secondo le linee guida RECIST. Tuttavia, un vantaggio significativo della CH-EUS rispetto all'imaging TC dinamico è che gli agenti di contrasto a ultrasuoni non penetrano nello spazio interstiziale consentendo una migliore misurazione quantitativa della perfusione tissutale. Più recentemente, le linee guida EFSUMB hanno raccomandato la CH-EUS dinamica come tecnica preferita per monitorare il trattamento anti-angiogenico. Ciò costituisce la base per valutare il ruolo di CH-EUS. *(con l'aiuto dell'analisi frattale)-rimuoverlo se necessario* nel prevedere la risposta del PDAC alla chemioterapia neo-adiuvante poiché deve ancora essere valutata.

Yamashita et al. dimostrato che i pazienti con PDAC con segno positivo del vaso hanno mostrato una sopravvivenza libera da progressione significativamente più lunga rispetto ai pazienti con segno negativo del vaso dopo la chemioterapia (P = 0,037; test log-rank).

L'elastografia EUS (EUS-E) è una tecnica statunitense che misura la durezza dei tessuti. Il livello di durezza degli SPL può essere valutato utilizzando punteggi qualitativi e/o metodi quantitativi (rapporto di deformazione [SR]).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolate masse pancreatiche solide sospette per PDAC rilevate mediante imaging trasversale e confermate all'EUS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >18 anni.
  • Saranno arruolate masse pancreatiche solide sospette per PDAC rilevate mediante imaging trasversale e confermate all'EUS. I criteri di esclusione saranno: pazienti che rifiutano di partecipare allo studio, pazienti con controindicazione alla procedura.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a Sonovue (reazione allergica, ipertensione incontrollata, ipertensione polmonare, precedente episodio di sindrome coronarica acuta o malattia coronarica documentata, insufficienza cardiaca, aritmia)
  • gravidanza
  • madri che allattano
  • gravità della malattia
  • presenza di volume cistico > 25% del volume totale della lesione
  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • pazienti con controindicazione alla procedura.
  • Pazienti che avevano ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggressività tumorale
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare la correlazione tra CH-EUS, elastografia e analisi basata sui frattali e l'aggressività del cancro al pancreas. la classificazione è espressa dall'analisi patologica del campione resecato.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi