Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralyd (CH-EUS), elastografi og fraktal analyse til forudsigelse af pancreascancer-aggressivitet og respons på terapi. (CH-E-EUS)

19. oktober 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralyd (CH-EUS) kan bruges under en konventionel EUS-undersøgelse til korrekt at identificere og målrette læsioner ved hjælp af ultralydskontrastmidler. Når CH-EUS påføres de dynamiske ultralydsbilleder af konventionel EUS, kan yderligere information om tumorvaskularitet opnås udelukkende fra den visuelle optagelse af kontrastmiddel i tumoren. Angiogenese i malignt tumorvæv varierer fra dets normale omgivende væv. Blodgennemstrømningen i malignt væv er karakteristisk lavt volumen. Kontrastmidler er langsomme til at passere gennem tumormikrovaskulatur, og derfor ses dette som et område med hypo-forstærkning. Denne hypo-forstærkning eller hypovaskularitet er godt demonstreret i PDAC, og det modsatte er kendt for at være sandt for PNET, begge disse fund viser sig at være i overensstemmelse med cytopatologiske resultater. Tumorhæmodynamikken og vaskulære mønstre som følge af kontrastoptagelse kan analyseres yderligere med ved hjælp af fraktal brug. At opnå denne information kan tillade mere nøjagtig karakterisering af både PDAC og PNET og dermed forudsige deres respektive adfærd, dvs. aggressivitet (lokal eller systemisk spredning) og histologisk karakter. (6)

Kontrastforstærket computertomografi (CT) bruges i øjeblikket til at evaluere responsen af ​​kemoterapi hos patienter med PDAC i henhold til RECIST-retningslinjerne. En væsentlig fordel ved CH-EUS i forhold til dynamisk CT-billeddannelse er imidlertid, at ultralydskontrastmidler ikke lækker ind i det interstitielle rum, hvilket giver mulighed for bedre kvantitativ måling af vævsperfusion. For nylig har EFSUMB-retningslinjerne anbefalet dynamisk CH-EUS som en foretrukken teknik at overvåge anti-angiogene behandling. Dette danner grundlaget for at evaluere CH-EUS's rolle. *(ved hjælp af fraktal analyse)-fjern dette, hvis det er nødvendigt* for at forudsige PDAC's respons på neo-adjuverende kemoterapi, da dette endnu ikke skal evalueres.

Yamashita et al. viste, at patienter med PDAC med positivt kartegn viste en signifikant længere progressionsfri overlevelse sammenlignet med patienter med negativ kartegn efter kemoterapi (P = 0,037; log-rank test).

EUS elastografi (EUS-E) er en amerikansk teknik, der måler hårdheden af ​​væv. Hårdhedsniveauet af SPL'er kan evalueres ved hjælp af kvalitative scores og/eller kvantitative metoder (strain ratio [SR]).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Faste bugspytkirtelmasser, der mistænkes for PDAC, påvist ved tværsnitsbilleddannelse og bekræftet ved EUS, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Faste bugspytkirtelmasser, der mistænkes for PDAC, påvist ved tværsnitsbilleddannelse og bekræftet ved EUS, vil blive tilmeldt. Eksklusionskriterierne vil være: patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen, patienter med kontraindikation til proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til Sonovue (allergisk reaktion, ukontrolleret hypertension, pulmonal hypertension, tidligere episode af akut koronarsyndrom eller dokumenteret koronararteriesygdom, hjertesvigt, arytmi)
  • graviditet
  • ammende mødre
  • sygdommens sværhedsgrad
  • tilstedeværelse af cystevolumen på > 25 % af læsionens totale volumen
  • patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen
  • patienter med kontraindikation til proceduren.
  • Patienter, der tidligere havde modtaget kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor aggressivitet
Tidsramme: 2 år
At identificere sammenhængen mellem CH-EUS, elastografi og fraktal-baseret analyse og bugspytkirtelkræft aggressivitet. gradering er udtrykt fra den patologiske analyse af den resekerede prøve.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner