Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret harmonisk endoskopisk ultralyd (CH-EUS), elastografi og fraktalanalyse for å forutsi bukspyttkjertelkreftaggressivitet og respons på terapi. (CH-E-EUS)

19. oktober 2022 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralyd (CH-EUS) kan brukes under en konvensjonell EUS-undersøkelse for å korrekt identifisere og målrette lesjoner ved hjelp av ultralydkontrastmidler. Når CH-EUS brukes på de dynamiske ultralydbildene av konvensjonelle EUS, kan tilleggsinformasjon om tumorvaskularitet fås utelukkende fra det visuelle opptak av kontrastmiddel i svulsten. Angiogenese i ondartet svulstvev er forskjellig fra det i dets normale omgivende vev. Blodstrømmen i ondartet vev er karakteristisk lavt volum. Kontrastmidler passerer sakte gjennom tumormikrovaskulatur, og derfor blir dette sett på som et område med hypo-forsterkning. Denne hypo-forsterkningen eller hypovaskulariteten er godt demonstrert i PDAC, og det motsatte er kjent for PNET, begge disse funnene viser seg å være i samsvar med cytopatologiske resultater. Tumorhemodynamikk og vaskulære mønstre som følge av kontrastopptak kan analyseres videre med hjelp av fraktal bruk. Å oppnå denne informasjonen kan tillate mer nøyaktig karakterisering av både PDAC og PNET, og dermed forutsi deres respektive atferd, dvs. aggressivitet (lokal eller systemisk spredning) og histologisk karakter. (6)

Kontrastforsterket datatomografi (CT) brukes for tiden for å evaluere responsen av kjemoterapi hos pasienter med PDAC i henhold til RECIST-retningslinjene. En betydelig fordel med CH-EUS fremfor dynamisk CT-avbildning er imidlertid at ultralydkontrastmidler ikke lekker inn i det interstitielle rommet, noe som muliggjør bedre kvantitativ måling av vevsperfusjon. Nylig har EFSUMB-retningslinjene anbefalt dynamisk CH-EUS som en foretrukket teknikk å overvåke anti-angiogene behandling. Dette legger grunnlaget for å evaluere CH-EUS sin rolle. *(ved hjelp av fraktalanalyse)-fjern dette om nødvendig* for å forutsi PDACs respons på neo-adjuvant kjemoterapi, da dette ennå ikke er evaluert.

Yamashita et al. viste at pasienter med PDAC med positivt kartegn viste en signifikant lengre progresjonsfri overlevelse sammenlignet med pasienter med negativ kartegn etter kjemoterapi (P = 0,037; log-rank test).

EUS elastografi (EUS-E) er en amerikansk teknikk som måler hardheten til vev. Hardhetsnivået til SPL-er kan evalueres ved hjelp av kvalitative skårer og/eller kvantitative metoder (strain ratio [SR]).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Faste bukspyttkjertelmasser mistenkt for PDAC påvist ved tverrsnittsavbildning og bekreftet ved EUS vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år.
  • Faste bukspyttkjertelmasser mistenkt for PDAC påvist ved tverrsnittsavbildning og bekreftet ved EUS vil bli registrert. Eksklusjonskriteriene vil være: pasienter som takker nei til å delta i studien, pasienter med kontraindikasjon til prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til Sonovue (allergisk reaksjon, ukontrollert hypertensjon, pulmonal hypertensjon, tidligere episode av akutt koronarsyndrom eller dokumentert koronararteriesykdom, hjertesvikt, arytmi)
  • svangerskap
  • ammende mødre
  • alvorlighetsgraden av sykdommen
  • tilstedeværelse av cystevolum på > 25 % av det totale volumet av lesjonen
  • pasienter som nekter å delta i studien
  • pasienter med kontraindikasjon til prosedyren.
  • Pasienter som tidligere hadde fått kjemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumoraggressivitet
Tidsramme: 2 år
For å identifisere korrelasjonen mellom CH-EUS, elastografi og fraktal-basert analyse, og kreft i bukspyttkjertelen aggressivitet. gradering er uttrykt fra den patologiske analysen av den resekerte prøven.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere