Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní harmonický endoskopický ultrazvuk (CH-EUS), elastografie a fraktální analýza v predikci agresivity rakoviny pankreatu a odpovědi na terapii. (CH-E-EUS)

19. října 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Kontrastní harmonický endoskopický ultrazvuk (CH-EUS) lze použít během konvenčního EUS vyšetření ke správné identifikaci a zacílení lézí pomocí ultrazvukových kontrastních látek. Když se CH-EUS aplikuje na dynamické ultrazvukové obrazy konvenčního EUS, další informace o vaskularitě nádoru lze získat pouze z vizuálního příjmu kontrastní látky do nádoru. Angiogeneze v maligní nádorové tkáni se liší od její normální okolní tkáně. Průtok krve v maligní tkáni je charakteristicky nízký. Kontrastní látky pomalu procházejí nádorovou mikrovaskulaturou, a proto je to považováno za oblast hypo-enhancementu. Toto hypo-enhancement nebo hypo-vaskularita je dobře demonstrováno u PDAC a je známo, že opak platí pro PNET, přičemž oba tyto nálezy jsou v souladu s cytopatologickými výsledky. pomocí fraktálního použití. Získání těchto informací může umožnit přesnější charakterizaci jak PDAC, tak PNET, a tak následně předpovědět jejich příslušné chování, tj. agresivitu (lokální nebo systémové šíření) a histologický stupeň. (6)

Kontrastní počítačová tomografie (CT) se v současnosti používá k hodnocení odpovědi na chemoterapii u pacientů s PDAC podle doporučení RECIST. Jednou významnou výhodou CH-EUS oproti dynamickému CT zobrazování je však to, že ultrazvukové kontrastní látky neunikají do intersticiálního prostoru, což umožňuje lepší kvantitativní měření perfuze tkání. V poslední době směrnice EFSUMB doporučují dynamické CH-EUS jako preferovanou techniku k monitorování antiangiogenní léčby. To je základem pro hodnocení role CH-EUS. *(pomocí fraktální analýzy) – v případě potřeby to odstraňte* při predikci odpovědi PDAC na neoadjuvantní chemoterapii, protože to bude teprve vyhodnoceno.

Yamashita a kol. prokázali, že pacienti s PDAC s pozitivními cévními známkami vykazovali významně delší přežití bez progrese ve srovnání s pacienty s negativními cévními známkami po chemoterapii (P = 0,037; log-rank test).

EUS elastografie (EUS-E) je americká technika, která měří tvrdost tkání. Úroveň tvrdosti SPL lze hodnotit pomocí kvalitativních skóre a/nebo kvantitativních metod (poměr deformace [SR]).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny budou pevné pankreatické hmoty s podezřením na PDAC zjištěné zobrazením průřezu a potvrzené na EUS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let.
  • Zařazeny budou pevné pankreatické hmoty s podezřením na PDAC zjištěné zobrazením průřezu a potvrzené na EUS. Kritéria vyloučení budou: pacienti, kteří odmítnou účast ve studii, pacienti s kontraindikací postupu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k Sonovue (alergická reakce, nekontrolovaná hypertenze, plicní hypertenze, předchozí epizoda akutního koronárního syndromu nebo dokumentované onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, arytmie)
  • těhotenství
  • kojící matky
  • závažnost onemocnění
  • přítomnost objemu cysty > 25 % celkového objemu léze
  • pacientů, kteří odmítnou účast ve studii
  • pacientů s kontraindikací k výkonu.
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii nebo radioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agresivita nádoru
Časové okno: 2 roky
Identifikovat korelaci mezi CH-EUS, elastografií a analýzou založenou na fraktálech a agresivitou rakoviny pankreatu. grading je vyjádřen z patologické analýzy resekovaného vzorku.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit