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Échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré (CH-EUS), élastographie et analyse fractale pour prédire l'agressivité du cancer du pancréas et la réponse au traitement. (CH-E-EUS)

19 octobre 2022 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

L'échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré (CH-EUS) peut être utilisée lors d'un examen EUS conventionnel pour identifier et cibler correctement les lésions à l'aide d'agents de contraste ultrasonore. Lorsque CH-EUS est appliqué aux images échographiques dynamiques de l'EUS conventionnel, des informations supplémentaires sur la vascularisation tumorale peuvent être obtenues uniquement à partir de l'absorption visuelle de l'agent de contraste dans la tumeur. L'angiogenèse dans le tissu tumoral malin varie de celle de son tissu environnant normal. Le flux sanguin dans le tissu malin est typiquement de faible volume. Les agents de contraste sont lents à traverser la microvascularisation tumorale et cela est donc considéré comme une zone d'hypo-rehaussement. Cette hypo-rehaussement ou hypo-vascularisation est bien démontrée dans la PDAC et l'inverse est connu pour être vrai pour la PNET, ces deux résultats s'avérant cohérents avec les résultats cytopathologiques. L'hémodynamique tumorale et les schémas vasculaires résultant de la prise de contraste peuvent être analysés plus en détail avec l'aide de l'utilisation fractale. L'obtention de ces informations peut permettre une caractérisation plus précise du PDAC et du PNET, prédisant ainsi à leur tour leurs comportements respectifs, c'est-à-dire l'agressivité (propagation locale ou systémique) et le grade histologique. (6)

La tomodensitométrie (TDM) à contraste amélioré est actuellement utilisée pour évaluer la réponse de la chimiothérapie chez les patients atteints de PDAC selon les directives RECIST. Cependant, un avantage significatif du CH-EUS par rapport à l'imagerie CT dynamique est que les agents de contraste ultrasonores ne fuient pas dans l'espace interstitiel, ce qui permet une meilleure mesure quantitative de la perfusion tissulaire. Plus récemment, les directives de l'EFSUMB ont recommandé le CH-EUS dynamique comme technique préférée. pour surveiller le traitement anti-angiogénique. Ceci fonde la base pour évaluer le rôle de CH-EUS. *(à l'aide de l'analyse fractale) - supprimez-le si nécessaire* pour prédire la réponse de la PDAC à la chimiothérapie néo-adjuvante, car cela n'a pas encore été évalué.

Yamashita et al. ont démontré que les patients atteints de PDAC avec un signe vasculaire positif présentaient une survie sans progression significativement plus longue que les patients avec un signe vasculaire négatif après chimiothérapie (P = 0,037 ; test du log-rank).

L'élastographie EUS (EUS-E) est une technique américaine qui mesure la dureté des tissus. Le niveau de dureté des SPL peut être évalué à l'aide de scores qualitatifs et/ou de méthodes quantitatives (strain ratio [SR]).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les masses pancréatiques solides suspectées de PDAC détectées par imagerie en coupe et confirmées à l'EUS seront inscrites.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans.
  • Les masses pancréatiques solides suspectées de PDAC détectées par imagerie en coupe et confirmées à l'EUS seront inscrites. Les critères d'exclusion seront : les patients qui refusent de participer à l'étude, les patients présentant une contre-indication à la procédure.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à Sonovue (réaction allergique, hypertension non contrôlée, hypertension pulmonaire, épisode antérieur de syndrome coronarien aigu ou coronaropathie documentée, insuffisance cardiaque, arythmie)
  • grossesse
  • mères allaitantes
  • gravité de la maladie
  • présence d'un volume de kyste > 25% du volume total de la lésion
  • les patients qui refusent de participer à l'étude
  • patients présentant une contre-indication à la procédure.
  • Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agressivité tumorale
Délai: 2 années
Identifier la corrélation entre le CH-EUS, l'élastographie et l'analyse fractale, et l'agressivité du cancer du pancréas. le classement est exprimé à partir de l'analyse pathologique du spécimen réséqué.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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