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Ultrassom endoscópico harmônico com contraste aprimorado (CH-EUS), elastografia e análise fractal na previsão da agressividade do câncer pancreático e resposta à terapia. (CH-E-EUS)

19 de outubro de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

O ultrassom endoscópico harmônico com contraste aprimorado (CH-EUS) pode ser usado durante um exame EUS convencional para identificar e direcionar corretamente as lesões com a ajuda de agentes de contraste de ultrassom. Quando o CH-EUS é aplicado às imagens de ultrassom dinâmicas do EUS convencional, informações adicionais sobre a vascularização do tumor podem ser obtidas apenas a partir da absorção visual do agente de contraste no tumor. A angiogénese dentro do tecido tumoral maligno é diferente da do tecido circundante normal. O fluxo sanguíneo dentro do tecido maligno é caracteristicamente de baixo volume. Os agentes de contraste demoram a passar pela microvasculatura do tumor e, portanto, isso é visto como uma área de hipo-realce. Este hipo-realce ou hipovascularidade é bem demonstrado em PDAC e o oposto é conhecido para PNET, ambos os achados mostrando-se consistentes com resultados citopatológicos. A hemodinâmica tumoral e os padrões vasculares resultantes da captação de contraste podem ser analisados ​​posteriormente com a ajuda do uso do fractal. A obtenção dessas informações pode permitir uma caracterização mais precisa de PDAC e PNET, por sua vez, prevendo seus respectivos comportamentos, ou seja, agressividade (disseminação local ou sistêmica) e grau histológico. (6)

Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) com contraste é usada para avaliar a resposta à quimioterapia em pacientes com PDAC de acordo com as diretrizes do RECIST. No entanto, uma vantagem significativa da CH-EUS sobre a imagem de TC dinâmica é que os agentes de contraste de ultrassom não vazam para o espaço intersticial, permitindo uma melhor medição quantitativa da perfusão tecidual. Mais recentemente, as diretrizes da EFSUMB recomendaram a CH-EUS dinâmica como uma técnica preferencial para monitorar o tratamento antiangiogênico. Isso fundamenta a avaliação do papel da CH-EUS. *(com a ajuda da análise fractal) - remova isso se necessário* para prever a resposta do PDAC à quimioterapia neoadjuvante, pois isso ainda não foi avaliado.

Yamashita e outros. demonstraram que pacientes com PDAC com sinal de vaso positivo mostraram uma sobrevida livre de progressão significativamente mais longa em comparação com pacientes com sinal de vaso negativo após a quimioterapia (P = 0,037; teste de log-rank).

A elastografia EUS (EUS-E) é uma técnica de US que mede a dureza dos tecidos. O nível de dureza dos SPLs pode ser avaliado usando escores qualitativos e/ou métodos quantitativos (strain ratio [SR]).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Massas pancreáticas sólidas suspeitas de PDAC detectadas por imagem transversal e confirmadas em EUS serão registradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >18 anos.
  • Massas pancreáticas sólidas suspeitas de PDAC detectadas por imagem transversal e confirmadas em EUS serão registradas. Os critérios de exclusão serão: pacientes que se recusarem a participar do estudo, pacientes com contraindicação ao procedimento.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao Sonovue (reação alérgica, hipertensão não controlada, hipertensão pulmonar, episódio prévio de síndrome coronariana aguda ou doença arterial coronariana documentada, insuficiência cardíaca, arritmia)
  • gravidez
  • mães lactantes
  • gravidade da doença
  • presença de volume cístico > 25% do volume total da lesão
  • pacientes que se recusam a participar do estudo
  • pacientes com contra-indicação ao procedimento.
  • Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agressividade do tumor
Prazo: 2 anos
Identificar a correlação entre a CH-EUS, a elastografia e a análise baseada em fractal e a agressividade do câncer pancreático. a classificação é expressa a partir da análise patológica do espécime ressecado.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3251

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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