- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05591287
Гармоническое эндоскопическое ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CH-EUS), эластография и фрактальный анализ в прогнозировании агрессивности рака поджелудочной железы и реакции на терапию. (CH-E-EUS)
Гармоническое эндоскопическое ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CH-EUS) можно использовать во время обычного исследования EUS для правильной идентификации и нацеливания на поражения с помощью ультразвуковых контрастных агентов. Когда CH-EUS применяется к динамическим ультразвуковым изображениям обычного EUS, дополнительная информация о васкуляризации опухоли может быть получена исключительно из визуального поглощения контрастного вещества опухолью. Ангиогенез в ткани злокачественной опухоли отличается от такового в окружающей ее нормальной ткани. Кровоток в злокачественной ткани характеризуется низким объемом. Контрастные вещества медленно проходят через микроциркуляторное русло опухоли, поэтому это рассматривается как область гипоконтрастирования. Это гипоконтрастирование или гиповаскуляризация хорошо продемонстрировано при PDAC, а обратное, как известно, верно для PNET, оба этих вывода согласуются с цитопатологическими результатами. Гемодинамику опухоли и сосудистые паттерны, возникающие в результате поглощения контраста, можно дополнительно проанализировать с помощью с помощью фрактального использования. Получение этой информации может позволить более точно охарактеризовать как PDAC, так и PNET, что, в свою очередь, позволит прогнозировать их соответствующее поведение, то есть агрессивность (местное или системное распространение) и гистологическую степень. (6)
Компьютерная томография с контрастным усилением (КТ) в настоящее время используется для оценки ответа на химиотерапию у пациентов с PDAC в соответствии с рекомендациями RECIST. Тем не менее, одно существенное преимущество CH-EUS по сравнению с динамической КТ заключается в том, что ультразвуковые контрастные вещества не просачиваются в интерстициальное пространство, что позволяет лучше количественно измерять тканевую перфузию. для мониторинга антиангиогенного лечения. Это является основой для оценки роли CH-EUS. *(с помощью фрактального анализа) - при необходимости удалите это* при прогнозировании ответа PDAC на неоадъювантную химиотерапию, так как это еще предстоит оценить.
Ямасита и др. продемонстрировали, что пациенты с PDAC с положительным сосудистым симптомом показали значительно более длительную выживаемость без прогрессирования по сравнению с пациентами с отрицательным сосудистым симптомом после химиотерапии (P = 0,037; логарифмический ранговый критерий).
EUS-эластография (EUS-E) — это метод УЗИ, который измеряет твердость тканей. Уровень твердости SPL можно оценить с помощью качественных показателей и/или количественных методов (коэффициент деформации [SR]).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
Контакт:
- Alessandro Repici, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247493
- Электронная почта: alessandro.repici@humanitas.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Солидные образования поджелудочной железы с подозрением на PDAC, обнаруженные при визуализации поперечного сечения и подтвержденные при ЭУЗИ, будут включены в исследование. Критериями исключения будут: пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании, пациенты, имеющие противопоказания к процедуре.
Критерий исключения:
- Противопоказания к Sonovue (аллергическая реакция, неконтролируемая артериальная гипертензия, легочная гипертензия, предшествующий эпизод острого коронарного синдрома или подтвержденная ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия)
- беременность
- кормящие матери
- тяжесть заболевания
- наличие кисты объемом > 25% от общего объема поражения
- пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- пациенты с противопоказаниями к процедуре.
- Пациенты, ранее получавшие химиотерапию или лучевую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрессивность опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
Выявить корреляцию между CH-EUS, эластографией и фрактальным анализом и агрессивностью рака поджелудочной железы.
классификация выражается на основе патологического анализа резецированного образца.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .