Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastitehostettu harmoninen endoskooppinen ultraääni (CH-EUS), elastografia ja fraktaalianalyysi haimasyövän aggressiivisuuden ja hoitovasteen ennustamisessa. (CH-E-EUS)

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Kontrastitehostettua harmonista endoskooppista ultraääntä (CH-EUS) voidaan käyttää tavanomaisen EUS-tutkimuksen aikana leesioiden tunnistamiseen ja kohdentamiseen oikein ultraäänivarjoaineiden avulla. Kun CH-EUS:a käytetään tavanomaisen EUS:n dynaamisiin ultraäänikuviin, lisätietoa kasvaimen verisuonisuudesta voidaan saada yksinomaan varjoaineen visuaalisesta imeytymisestä kasvaimeen. Angiogeneesi pahanlaatuisessa kasvainkudoksessa poikkeaa normaalista ympäröivästä kudoksesta. Pahanlaatuisen kudoksen sisäinen verenvirtaus on tyypillisesti pieni. Varjoaineet kulkeutuvat hitaasti kasvaimen mikroverisuonten läpi, ja siksi tämä nähdään hypotensioalueena. Tämä hypoparannus tai hypovaskulaarisuus on hyvin osoitettu PDAC:ssa, ja päinvastoin tiedetään olevan totta PNET:n kohdalla, molemmat nämä havainnot osoittavat olevan sopusoinnussa sytopatologisten tulosten kanssa. Kasvaimen hemodynamiikkaa ja verisuonten kuvioita, jotka johtuvat varjoaineen ottamisesta, voidaan analysoida edelleen fraktaalikäytön avulla. Tämän tiedon saaminen voi mahdollistaa sekä PDAC:n että PNET:n tarkemman karakterisoinnin, mikä puolestaan ​​ennustaa niiden vastaavan käyttäytymisen eli aggressiivisuuden (paikallinen tai systeeminen leviäminen) ja histologisen asteen. (6)

Kontrastilla tehostettua tietokonetomografiaa (CT) käytetään tällä hetkellä arvioimaan kemoterapiavastetta potilailla, joilla on PDAC RECIST-ohjeiden mukaisesti. Yksi CH-EUS:n merkittävä etu dynaamiseen CT-kuvaukseen verrattuna on kuitenkin se, että ultraäänivarjoaineet eivät vuoda interstitiaaliseen tilaan, mikä mahdollistaa kudosperfuusion kvantitatiivisen mittaamisen. Viime aikoina EFSUMB-ohjeissa on suositeltu dynaamista CH-EUS:a suositeltavaksi tekniikaksi. antiangiogeenisen hoidon seurantaan. Tämä luo perustan CH-EUS:n roolin arvioinnille. *(fraktaalianalyysin avulla) - poista tämä tarvittaessa* ennustaaksesi PDAC:n vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan, koska tätä ei ole vielä arvioitu.

Yamashita et ai. osoittivat, että potilaat, joilla oli PDAC, joilla oli positiivinen verisuonen merkki, osoittivat merkittävästi pidemmän etenemisvapaan eloonjäämisen verrattuna potilaisiin, joilla oli negatiivinen verisuonen merkki kemoterapian jälkeen (P = 0,037; log-rank testi).

EUS-elastografia (EUS-E) on yhdysvaltalainen tekniikka, joka mittaa kudosten kovuutta. SPL:n kovuustaso voidaan arvioida käyttämällä kvalitatiivisia pisteitä ja/tai kvantitatiivisia menetelmiä (venymäsuhde [SR]).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkauskuvauksella havaitut kiinteät haiman massat, joissa epäillään PDAC:ta ja jotka on vahvistettu EUS:ssa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Poikkileikkauskuvauksella havaitut kiinteät haiman massat, joissa epäillään PDAC:ta ja jotka on vahvistettu EUS:ssa, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, potilaat, joilla on vasta-aiheinen toimenpide.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sonovuen vasta-aihe (allerginen reaktio, hallitsematon verenpainetauti, keuhkoverenpainetauti, aiempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai dokumentoitu sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
  • raskaus
  • imettävät äidit
  • taudin vakavuus
  • kystatilavuus > 25 % leesion kokonaistilavuudesta
  • potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • potilaille, joilla on vasta-aihe toimenpiteelle.
  • Potilaat, jotka olivat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen aggressiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnistaa korrelaatio CH-EUS:n, elastografian ja fraktaalipohjaisen analyysin ja haimasyövän aggressiivisuuden välillä. arvosana ilmaistaan ​​resektoidun näytteen patologisesta analyysistä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa