Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastversterkte harmonische endoscopische echografie (CH-EUS), elastografie en fractale analyse bij het voorspellen van agressiviteit van alvleesklierkanker en respons op therapie. (CH-E-EUS)

19 oktober 2022 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Contrastversterkte harmonische endoscopische echografie (CH-EUS) kan worden gebruikt tijdens een conventioneel EUS-onderzoek om laesies correct te identificeren en te richten met behulp van ultrasone contrastmiddelen. Wanneer CH-EUS wordt toegepast op de dynamische echografiebeelden van conventioneel EUS, kan aanvullende informatie over de vasculariteit van de tumor uitsluitend worden verkregen uit de visuele opname van contrastmiddel in de tumor. De angiogenese in kwaadaardig tumorweefsel verschilt van die van het normale omringende weefsel. De bloedstroom in kwaadaardig weefsel is kenmerkend een laag volume. Contrastmiddelen gaan langzaam door de microvasculatuur van de tumor en daarom wordt dit gezien als een gebied van hypo-aangroei. Deze hypo-enhancement of hypo-vasculariteit is goed aangetoond in PDAC en het tegenovergestelde is bekend voor PNET, beide bevindingen blijken consistent te zijn met cytopathologische resultaten. Tumorhemodynamiek en vasculaire patronen als gevolg van contrastopname kunnen verder worden geanalyseerd met de hulp van fractal gebruik. Het verkrijgen van deze informatie kan een nauwkeurigere karakterisering van zowel PDAC als PNET mogelijk maken, waardoor op hun beurt hun respectievelijke gedrag wordt voorspeld, d.w.z. agressiviteit (lokale of systemische verspreiding) en histologische graad. (6)

Contrastversterkte computertomografie (CT) wordt momenteel gebruikt om de respons van chemotherapie bij patiënten met PDAC te evalueren volgens de RECIST-richtlijnen. Een belangrijk voordeel van CH-EUS ten opzichte van dynamische CT-beeldvorming is echter dat ultrasone contrastmiddelen niet in de interstitiële ruimte lekken, waardoor een betere kwantitatieve meting van weefselperfusie mogelijk is. Meer recentelijk hebben de EFSUMB-richtlijnen dynamische CH-EUS aanbevolen als voorkeurstechniek om anti-angiogene behandeling te monitoren. Dit vormt de basis voor het evalueren van de rol van CH-EUS. * (met behulp van fractalanalyse) - verwijder dit indien nodig * bij het voorspellen van de reactie van PDAC op neo-adjuvante chemotherapie, aangezien dit nog moet worden geëvalueerd.

Yamashita et al. toonden aan dat patiënten met PDAC met positief vaatteken een significant langere progressievrije overleving vertoonden in vergelijking met patiënten met negatief vaatteken na chemotherapie (P = 0,037; log-rank test).

EUS-elastografie (EUS-E) is een Amerikaanse techniek die de hardheid van weefsels meet. Het niveau van hardheid van SPL's kan worden geëvalueerd met behulp van kwalitatieve scores en/of kwantitatieve methoden (strain ratio [SR]).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vaste pancreasmassa's die verdacht worden van PDAC, gedetecteerd door middel van beeldvorming in dwarsdoorsnede en bevestigd bij EUS, zullen worden geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar oud.
  • Vaste pancreasmassa's die verdacht worden van PDAC, gedetecteerd door middel van beeldvorming in dwarsdoorsnede en bevestigd bij EUS, zullen worden geregistreerd. De uitsluitingscriteria zijn: patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek, patiënten met een contra-indicatie voor de procedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor Sonovue (allergische reactie, ongecontroleerde hypertensie, pulmonale hypertensie, eerdere episode van acuut coronair syndroom of gedocumenteerde coronaire hartziekte, hartfalen, aritmie)
  • zwangerschap
  • zogende moeders
  • ernst van de ziekte
  • aanwezigheid van een cystevolume van > 25% van het totale volume van de laesie
  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten met een contra-indicatie voor de procedure.
  • Patiënten die eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agressiviteit van de tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de correlatie tussen de CH-EUS, elastografie en op fractalen gebaseerde analyse en agressiviteit van alvleesklierkanker te identificeren. grading wordt uitgedrukt op basis van de pathologische analyse van het gereseceerde monster.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren