乳癌患者における加速された低分割1週間放射線療法

運用設計 患者の評価 放射線療法前の評価は、さらなるフォローアップで使用するためのベースラインを提供し、転移を除外するために行われます。 これには、詳細な病歴聴取、完全な身体検査、血液学的および生化学的検査評価、腫瘍マーカー: CA15-3、単純胸部 X 線、骨盤腹部超音波、左乳癌の ECHO、必要に応じて骨スキャンが含まれます。

治療スケジュールと分娩 選択基準を満たした患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、各グループは 50 人の患者で構成されました。 最初のグループ（アーム A）は、1 週間にわたって 3D 原体放射線療法（分割あたり 5.4 Gy）を使用して胸壁に 27 Gy の線量を受け、2 番目のグループ（アーム B）は胸壁に 40 Gy の線量を受けます。胸壁 (分割ごとに 2.67 Gy) を 3 週間かけて。

セットアップ、シミュレーション、およびターゲットの定義 セットアップのために、患者は両腕を頭の上に上げ、放射線不透過性マーカーを胸の境界に沿ってウイングボードに配置しました。 その後、5 mm のスライス厚のアキシャル CT 画像を、下顎骨の側面から反対側の乳房下ヒダの下 5 cm まで取得しました。 CT 画像は計画ワークステーションに自動的に転送され、そこで CTV と関連する危険臓器 (OAR) の概要が示されます。 接線照射野の計画は、線量体積分布解析の標的体積の描写に基づいて行われます。 心臓および同側の肺は、危険にさらされている臓器として別々に輪郭を描かれ、心臓は、心膜を含み、主要な血管を除外して、肺幹の上に概説されました。 セットアップ検証の目的で、毎週のデジタル再構成レントゲン写真 (DRR) が実行されました。

治療の評価 フォローアップは、毒性および無病生存率と全生存率の評価のために行われます。

フォローアップ中、患者は放射線療法の完了後、3 か月および 6 か月に検査されます。 サーベイランスには、完全な臨床検査、血液学的および生化学的検査評価、腫瘍マーカー：CA15-3、単純胸部 X 線、骨盤腹部超音波、左乳房がんの ECHO、必要に応じて骨スキャンが含まれます。

急性皮膚毒性は、放射線療法の完了時と 3 か月後 (RTOG 2015) に評価され、後期皮膚毒性は放射線照射後 6 か月から記録され、最後の検査の時点が参照されました (LENT/Soma Tables 1995)。 検出された最大の毒性は、放射線に関連する RTOG/EORTC 毒性尺度を参照として使用して、有害事象の共通用語基準、バージョン 3.0 に従って採点されました (NCI 2013) (Cox et al, 1995)。

管理設計

この研究を実施するための承認は、以下から得られます。

A) 採用されたケース。 B) 治験審査委員会 (IRB) 結果 収集されたデータは、表および適切なグラフで提示され、SSPS パッケージを使用して分析されます。 量的データについては平均偏差と標準偏差が推定され、非正規分布データについては中央値が推定されます。 保険数理または生命表分析は、生存率の推定に使用され、曲線の比較にはロングランク検定が使用されます。 P 値は 0.05 レベルで有意です。