Przyspieszona hipofrakcjonowana 1-tygodniowa radioterapia u pacjentów z rakiem piersi

Projekt operacyjny Ocena pacjenta Ocena przed radioterapią ma na celu zapewnienie punktu odniesienia do wykorzystania w dalszej obserwacji i wykluczenie przerzutów. Obejmuje to zebranie szczegółowego wywiadu, pełne badanie fizykalne, hematologiczną i biochemiczną ocenę laboratoryjną, markery nowotworowe: CA15-3, zwykłe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, USG miednicy i jamy brzusznej, ECHO raka lewej piersi, scyntygrafię kości, jeśli jest to wskazane.

Schemat leczenia i poród Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali losowo podzieleni na dwie grupy, każda po 50 pacjentów. Pierwsza grupa (ramię A) otrzyma dawkę 27 Gy na ścianę klatki piersiowej za pomocą konformalnej radioterapii 3D (5,4 Gy na frakcję) przez tydzień, podczas gdy druga grupa (ramię B) otrzyma dawkę 40 Gy na ścianę klatki piersiowej ściany klatki piersiowej (2,67 Gy na frakcję) przez trzy tygodnie.

Ustawienie, symulacja i określenie celu W celu przygotowania, pacjentki zostały umieszczone na desce skrzydłowej z obiema rękami uniesionymi nad głową i nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich znacznikami wzdłuż granic piersi. Następnie uzyskano osiowe obrazy CT o grubości 5 mm od dolnej części żuchwy do 5 cm poniżej przeciwległego fałdu podpiersiowego. Obrazy tomografii komputerowej zostaną automatycznie przesłane do stanowiska roboczego do planowania, gdzie zostaną nakreślone CTV i odpowiednie narządy zagrożone (OAR). Planowanie pól stycznych będzie oparte na wyznaczeniu docelowej objętości dla analizy rozkładu dawka-objętość. Serce i płuco po tej samej stronie zarysowano oddzielnie jako narządy zagrożone, serce zarysowano w stosunku do pnia płucnego od góry, w tym osierdzia iz wyłączeniem głównych naczyń. W celu weryfikacji konfiguracji wykonywano cotygodniowe radiogramy zrekonstruowane cyfrowo (DRR).

Ocena leczenia Obserwacja jest przeprowadzana w celu oceny toksyczności oraz przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego.

W okresie obserwacji pacjenci są badani po zakończeniu radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach. Obserwacja obejmuje pełne badanie kliniczne, ocenę laboratoryjną hematologiczną i biochemiczną, markery nowotworowe: CA15-3, RTG klatki piersiowej, USG miednicy i jamy brzusznej, ECHO w kierunku raka lewej piersi, scyntygrafię kości, jeśli jest to wskazane.

Ostra toksyczność skórna była oceniana po zakończeniu radioterapii i po 3 miesiącach (RTOG 2015), późna toksyczność skórna była oceniana od 6 miesięcy po radioterapii i odnosiła się do czasu ostatniego badania (LENT/Soma Tables 1995). Maksymalna wykryta toksyczność została oceniona zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 3.0, przy użyciu skali toksyczności RTOG/EORTC związanej z promieniowaniem jako odniesienia (NCI 2013) (Cox i in., 1995).

Projekt Administracyjny

Zgody na wykonanie tego badania uzyskuje się od:

A) Rekrutowane przypadki; B) Institutional Review Board (IRB) WYNIKI Zebrane dane zostaną przedstawione w tabelach i odpowiednich wykresach oraz przeanalizowane za pomocą pakietu SSPS. Średnie i odchylenia standardowe zostaną oszacowane dla danych ilościowych i mediany dla danych o rozkładzie innym niż normalny. Do oszacowania przeżycia posłużą analizy aktuarialne lub tablice trwania życia oraz test długiego rzędu do porównania krzywych. Wartość P jest istotna na poziomie 0,05.