Beschleunigte hypofraktionierte 1-wöchige Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen

Operationsdesign Patientenbeurteilung Die Beurteilung vor der Strahlentherapie wird durchgeführt, um eine Grundlage für die weitere Nachsorge zu schaffen und Metastasen auszuschließen. Dazu gehören eine detaillierte Anamneseerhebung, eine vollständige körperliche Untersuchung, eine hämatologische und biochemische Laboruntersuchung, Tumormarker: CA15-3, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Becken-Bauch-Ultraschall, ECHO für die linke Krebsbrust, Knochenscan, falls angezeigt.

Behandlungsplan und Lieferung Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 50 Patienten eingeteilt. Die erste Gruppe (Arm A) erhält über eine Woche eine Dosis von 27 Gy an der Brustwand mit 3D-konformer Strahlentherapie (5,4 Gy pro Fraktion), während die zweite Gruppe (Arm B) eine Dosis von 40 Gy an der Brustwand erhält Brustwand (2,67 Gy pro Fraktion) über drei Wochen.

Aufbau, Simulation und Zieldefinition Für den Aufbau wurden die Patientinnen auf einem Wingboard positioniert, wobei beide Arme über den Kopf erhoben und röntgendichte Markierungen entlang der Brustränder angebracht wurden. Anschließend wurden die 5 mm dicken axialen CT-Bilder von der Unterkieferseite bis 5 cm unterhalb der kontralateralen Unterbrustfalte aufgenommen. Die CT-Bilder werden automatisch an eine Planungs-Workstation übertragen, wo das CTV und relevante Risikoorgane (OARs) skizziert werden. Die Planung der Tangentialfelder basiert auf der Zielvolumenabgrenzung für die Dosis-Volumen-Verteilungsanalyse. Das Herz und die ipsilaterale Lunge wurden separat als Risikoorgane konturiert, das Herz wurde zum Pulmonalstamm nach oben hin umrissen, einschließlich des Perikards und ohne größere Gefäße. Zur Überprüfung der Einrichtung wurden wöchentlich digital rekonstruierte Röntgenaufnahmen (DRRs) durchgeführt.

Beurteilung der Behandlung Die Nachsorge erfolgt zur Beurteilung der Toxizität und des krankheitsfreien Überlebens sowie des Gesamtüberlebens.

Während der Nachsorge werden die Patienten nach Abschluss der Strahlentherapie sowie nach 3 und 6 Monaten untersucht. Die Überwachung umfasst eine vollständige klinische Untersuchung, hämatologische und biochemische Laboruntersuchungen, Tumormarker: CA15-3, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Becken-Bauch-Ultraschall, ECHO für die linke Krebsbrust, Knochenscan, falls angezeigt.

Die akute Hauttoxizität wurde nach Abschluss der Strahlentherapie und nach 3 Monaten (RTOG 2015), die späte Hauttoxizität ab 6 Monaten nach Bestrahlung bewertet und auf den Zeitpunkt der letzten Untersuchung bezogen (LENT/Soma Tables 1995). Die maximal nachgewiesene Toxizität wurde gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0, unter Verwendung der RTOG/EORTC-Toxizitätsskala im Zusammenhang mit Strahlung als Referenz (NCI 2013) (Cox et al., 1995) bewertet.

Verwaltungsdesign

Genehmigungen zur Durchführung dieser Studie werden eingeholt von:

A) Die rekrutierten Fälle; B) ERGEBNISSE des Institutional Review Board (IRB) Die gesammelten Daten werden in Tabellen und geeigneten Grafiken dargestellt und unter Verwendung des SSPS-Pakets analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden für quantitative Daten und Mediane für nicht normalverteilte Daten geschätzt. Eine versicherungsmathematische oder Sterbetafelanalyse wird zur Schätzung des Überlebens und ein Langzeittest zum Vergleich von Kurven verwendet. Der P-Wert ist auf dem Niveau von 0,05 signifikant.