Radioterapia ipofrazionata accelerata di 1 settimana in pazienti con carcinoma mammario

Progettazione operativa Valutazione del paziente La valutazione pre-radioterapia viene eseguita per fornire una linea di base da utilizzare in un ulteriore follow-up e per escludere metastasi. Ciò include anamnesi dettagliata, esame fisico completo, valutazione di laboratorio ematologica e biochimica, marcatori tumorali: CA15-3, radiografia del torace semplice, ecografia pelvico-addominale, ecografia per carcinoma mammario sinistro, scintigrafia ossea se indicata.

Schema di trattamento e consegna I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in due gruppi, ogni gruppo di 50 pazienti. Il primo gruppo (braccio A) riceverà una dose di 27 Gy alla parete toracica utilizzando radioterapia conformazionale 3D (5,4 Gy per frazione) per una settimana, mentre il secondo gruppo (braccio B) riceverà una dose di 40 Gy alla parete toracica (2,67 Gy per frazione) per tre settimane.

Configurazione, simulazione e definizione del bersaglio Per la configurazione, i pazienti sono stati posizionati su un'ala con entrambe le braccia sollevate sopra la testa e marcatori radiopachi lungo i bordi del seno. Successivamente, le immagini TC assiali di 5 mm di spessore sono state acquisite dall'aspetto della mandibola inferiore a 5 cm sotto la piega inframammaria controlaterale. Le immagini TC verranno trasferite automaticamente a una workstation di pianificazione, dove verranno delineati il ​​CTV e i relativi organi a rischio (OAR). La pianificazione dei campi tangenziali sarà basata sulla delineazione del volume target per l'analisi della distribuzione dose-volume. Il cuore e il polmone omolaterale sono stati sagomati separatamente come organi a rischio, il cuore è stato profilato superiormente al tronco polmonare, compreso il pericardio ed escludendo i vasi maggiori. Ai fini della verifica della configurazione, sono state eseguite radiografie ricostruite digitalmente (DRR) settimanali.

Valutazione del trattamento Il follow-up viene eseguito per la valutazione della tossicità e della sopravvivenza libera da malattia e globale.

Durante il follow-up, i pazienti vengono esaminati dopo il completamento della radioterapia ea 3 e 6 mesi. La sorveglianza comprende un esame clinico completo, valutazione di laboratorio ematologica e biochimica, marcatori tumorali: CA15-3, radiografia toracica semplice, ecografia pelvi-addominale, ecografia per carcinoma mammario sinistro, scintigrafia ossea se indicata.

La tossicità cutanea acuta è stata valutata al completamento della radioterapia e dopo 3 mesi (RTOG 2015), la tossicità cutanea tardiva è stata valutata a partire da 6 mesi dopo la radiazione e riferita al momento dell'ultimo esame (LENT/Soma Tables 1995). La massima tossicità rilevata è stata valutata secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events, versione 3.0, utilizzando come riferimento la scala di tossicità RTOG/EORTC associata alle radiazioni (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Progettazione Amministrativa

Le approvazioni per l'esecuzione di questo studio sono ottenute da:

A) I casi reclutati; B) L'Institutional Review Board (IRB) RISULTATI I dati raccolti saranno presentati in tabelle e grafici adeguati e analizzati utilizzando il pacchetto SSPS. La media e le deviazioni standard saranno stimate per i dati quantitativi e la mediana per i dati non distribuiti normalmente. L'analisi attuariale o delle tabelle di sopravvivenza verrà utilizzata per stimare la sopravvivenza e il test di rango lungo per il confronto delle curve. Il valore P è significativo a livello 0,05.