Zrychlená hypofrakcionovaná 1 týdenní radioterapie u pacientek s rakovinou prsu

Operační plán Hodnocení pacienta Předradioterapeutické hodnocení se provádí za účelem poskytnutí výchozí hodnoty pro použití v dalším sledování a k vyloučení metastáz. To zahrnuje podrobnou anamnézu, úplné fyzikální vyšetření, hematologické a biochemické laboratorní vyšetření, nádorové markery: CA15-3, prostý RTG snímek hrudníku, ultrazvuk pánve a břicha, ECHO pro levý karcinom prsu, kostní sken, pokud je indikováno.

Léčebné schéma a dodávka Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně rozděleni do dvou skupin, každá skupina po 50 pacientech. První skupina (rameno A) dostane dávku 27 Gy na hrudní stěnu pomocí 3D konformní radioterapie (5,4 Gy na frakci) po dobu jednoho týdne, zatímco druhá skupina (rameno B) dostane dávku 40 Gy do hrudní stěny (2,67 Gy na frakci) během tří týdnů.

Nastavení, simulace a definice cíle Při nastavení byly pacientky umístěny na křídlovou desku s oběma pažemi zvednutými nad hlavu a rentgenkontrastní značky podél hranic prsů. Následně byly pořízeny axiální CT snímky o tloušťce 5 mm řezu z dolní části dolní čelisti do 5 cm pod kontralaterálním podprsním záhybem. CT snímky budou automaticky přeneseny na plánovací pracovní stanici, kde budou popsány CTV a příslušné rizikové orgány (OAR). Plánování tangenciálních polí bude založeno na vymezení cílového objemu pro analýzu distribuce dávka-objem. Srdce a ipsilaterální plíce byly odděleně konturovány jako rizikové orgány, srdce bylo ohraničeno k plicnímu kmenu nadřazeně, včetně osrdečníku a bez velkých cév. Pro účely ověření nastavení byly prováděny týdenní digitálně rekonstruované rentgenové snímky (DRR).

Hodnocení léčby Sledování se provádí za účelem posouzení toxicity a celkového přežití bez onemocnění.

Během sledování jsou pacienti vyšetřováni po ukončení radioterapie a ve 3. a 6. měsíci. Surveillance zahrnuje úplné klinické vyšetření, hematologické a biochemické laboratorní vyšetření, nádorové markery: CA15-3, prostý RTG snímek hrudníku, ultrazvuk pánve a břicha, ECHO pro levostranný karcinom prsu, kostní sken, pokud je indikován.

Akutní kožní toxicita byla hodnocena po ukončení radioterapie a po 3 měsících (RTOG 2015), pozdní kožní toxicita byla hodnocena od 6 měsíců po ozáření a vztažena k době posledního vyšetření (LENT/Soma Tables 1995). Maximální detekovaná toxicita byla hodnocena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events, verze 3.0, s použitím stupnice toxicity RTOG/EORTC asociované s radiací jako reference (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Administrativní design

Schválení k provedení této studie získáte od:

A) přijaté případy; B) VÝSLEDKY Institutional Review Board (IRB) Shromážděná data budou prezentována v tabulkách a vhodných grafech a analyzována pomocí balíčku SSPS. Střední a standardní odchylky budou odhadnuty pro kvantitativní data a medián pro data s nenormálním rozložením. Pojistně-matematická analýza nebo analýza úmrtnostních tabulek bude použita pro odhad přežití a dlouhodobý test pro srovnání křivek. Hodnota P je významná na úrovni 0,05.