Radiothérapie hypofractionnée accélérée d'une semaine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Conception opérationnelle Évaluation du patient L'évaluation pré-radiothérapie est effectuée pour fournir une base de référence à utiliser lors d'un suivi ultérieur et pour exclure la possibilité de métastases. Cela comprend une anamnèse détaillée, un examen physique complet, une évaluation hématologique et biochimique en laboratoire, des marqueurs tumoraux : CA15-3, une radiographie pulmonaire simple, une échographie pelvi-abdominale, un ECHO pour le cancer du sein gauche, une scintigraphie osseuse si indiquée.

Calendrier de traitement et délivrance Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en deux groupes, chaque groupe de 50 patients. Le premier groupe (bras A) recevra une dose de 27 Gy à la paroi thoracique par radiothérapie conformationnelle 3D (5,4 Gy par fraction) pendant une semaine, tandis que le second groupe (bras B) recevra une dose de 40 Gy à la paroi thoracique. paroi thoracique (2,67 Gy par fraction) pendant trois semaines.

Installation, simulation et définition de la cible Pour l'installation, les patientes étaient placées sur un wingboard avec les deux bras levés au-dessus de la tête et des marqueurs radio-opaques le long des bords de la poitrine. Par la suite, les images CT axiales de 5 mm d'épaisseur ont été acquises de la partie inférieure de la mandibule jusqu'à 5 cm sous le pli inframammaire controlatéral. Les images CT seront automatiquement transférées vers un poste de travail de planification, où le CTV et les organes à risque (OAR) pertinents seront décrits. La planification des champs tangentiels sera basée sur la délimitation du volume cible pour l'analyse de la distribution dose-volume. Le cœur et le poumon ipsilatéral ont été profilés séparément en tant qu'organes à risque, le cœur a été délimité par le tronc pulmonaire en haut, y compris le péricarde et à l'exclusion des vaisseaux principaux. À des fins de vérification de la configuration, des radiographies hebdomadaires reconstruites numériquement (DRR) ont été réalisées.

Évaluation du traitement Le suivi est effectué pour évaluer la toxicité et la survie sans maladie et globale.

Au cours du suivi, les patients sont examinés après la fin de la radiothérapie et à 3 et 6 mois. La surveillance comprend un examen clinique complet, une évaluation biologique hématologique et biochimique, des marqueurs tumoraux : CA15-3, une radiographie pulmonaire simple, une échographie pelvi-abdominale, un ECHO pour le cancer du sein gauche, une scintigraphie osseuse si indiquée.

La toxicité cutanée aiguë a été évaluée à la fin de la radiothérapie et après 3 mois (RTOG 2015), la toxicité cutanée tardive a été notée à partir de 6 mois après la radiothérapie et référée à l'heure du dernier examen (LENT/Soma Tables 1995). La toxicité maximale détectée a été notée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables, version 3.0, en utilisant l'échelle de toxicité RTOG/EORTC associée aux rayonnements comme référence (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Conception administrative

Les approbations pour la réalisation de cette étude sont obtenues auprès de :

A) Les cas recrutés ; B) RÉSULTATS DE LA COMMISSION D'EXAMEN INSTITUTIONNEL (IRB) Les données recueillies seront présentées dans des tableaux et des graphiques appropriés et analysées à l'aide du progiciel SSPS. La moyenne et les écarts-types seront estimés pour les données quantitatives et la médiane pour les données non distribuées normalement. L'analyse actuarielle ou des tables de mortalité sera utilisée pour estimer la survie et le test de rang long pour la comparaison des courbes. La valeur P est significative au niveau de 0,05.